11月1日,江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司(簡(jiǎn)稱“華蘭股份”)股票將在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市,股票簡(jiǎn)稱為“華蘭股份”,股票代碼為“301093”。10月18日,華蘭股份首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市網(wǎng)上路演在中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)舉行,華蘭股份董事長(zhǎng)華國(guó)平接受了中國(guó)證券報(bào)記者的專訪。
華國(guó)平表示,公司主要產(chǎn)品為各種注射劑藥物用覆膜膠塞和常規(guī)膠塞,其中藥用膠塞整體市場(chǎng)占有率約為10%,覆膜膠塞市場(chǎng)占有率約為28%。經(jīng)過近三十年的發(fā)展與創(chuàng)新,憑借嚴(yán)格的技術(shù)工藝、自主創(chuàng)新的專用裝備器具和完善的質(zhì)量控制體系,公司產(chǎn)品受到國(guó)內(nèi)外眾多制藥企業(yè)的認(rèn)可和好評(píng)。未來,華蘭股份將繼續(xù)秉持“匠人精神”,基于自身不斷積累的技術(shù)創(chuàng)新能力、優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的質(zhì)量控制能力和及時(shí)的客戶需求響應(yīng)能力,保持公司持續(xù)、健康、穩(wěn)定的發(fā)展。
市占率居行業(yè)前列
自1992年成立以來,華蘭股份主要從事直接接觸注射劑類藥品包裝材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要產(chǎn)品包括各類覆膜膠塞、常規(guī)膠塞等。由于藥用膠塞通常與注射劑直接接觸,因此選用高質(zhì)量的藥用膠塞對(duì)用藥者及時(shí)獲得安全有效的藥物支持極為重要。質(zhì)量可靠的藥用膠塞可保護(hù)藥物免受環(huán)境影響,并有助于維持藥物質(zhì)量和安全。
華國(guó)平表示,憑借產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)、技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)、高端產(chǎn)品先發(fā)優(yōu)勢(shì)、品牌知名優(yōu)勢(shì)、技術(shù)工藝持續(xù)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì),華蘭股份的客戶已覆蓋國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)60%以上,主要客戶包含恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、國(guó)藥集團(tuán)、中生集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、麗珠集團(tuán)、上海醫(yī)藥、云南沃生、廣藥白云山等國(guó)內(nèi)知名藥企,并與國(guó)內(nèi)其他眾多主流醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行深度合作。同時(shí),公司已進(jìn)入如輝瑞制藥、勃林格殷格翰、韓國(guó)綠十字等部分國(guó)際知名醫(yī)藥企業(yè)的全球供應(yīng)體系,并建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系。近年來,公司不斷推進(jìn)“走出去”的海外市場(chǎng)推廣戰(zhàn)略,并已在意大利、埃及、沙特、卡塔爾等39個(gè)國(guó)家為112家藥企實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品供應(yīng)。
招股書數(shù)據(jù)顯示,2019年華蘭股份藥用膠塞銷量為40.08億只。其中,覆膜膠塞銷量5.67億只。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥包協(xié)會(huì)說明,2019年我國(guó)藥用膠塞市場(chǎng)銷量規(guī)模約400億只,其中覆膜膠塞國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售量約20億只(含進(jìn)口覆膜膠塞)。華蘭股份藥用膠塞整體市場(chǎng)占有率約為10%,覆膜膠塞市場(chǎng)占有率約為28%,市場(chǎng)占有率位居行業(yè)前列。
掌握優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的配方和工藝
華國(guó)平稱,經(jīng)過近三十年的發(fā)展與創(chuàng)新,公司已成為國(guó)內(nèi)藥用膠塞行業(yè)內(nèi)綜合實(shí)力最具有競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)之一。目前,公司及子公司已取得專利權(quán)證書62項(xiàng)。其中,發(fā)明專利14項(xiàng)、實(shí)用新型專利43項(xiàng)、外觀設(shè)計(jì)專利4項(xiàng)、PCT日本國(guó)授權(quán)的專利1項(xiàng)。
華國(guó)平坦言,當(dāng)前藥品質(zhì)量監(jiān)管日漸嚴(yán)格,這將促進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)出更貼近需求、更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。華蘭股份所生產(chǎn)的覆膜膠塞具有高阻隔性、良好的相容性和穩(wěn)定性的特征,符合藥品安全性和可靠性的監(jiān)管要求。2020年5月,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布了ISO8871-2:2020《非腸道用和制藥設(shè)備用彈性部件第二部分:鑒別和特性》,從國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)層面明確了覆膜膠塞對(duì)于藥品安全性的重要作用。
他介紹,2008年公司主要產(chǎn)品新型覆膜藥用膠塞產(chǎn)品被科學(xué)技術(shù)部、環(huán)境保護(hù)部、商務(wù)部和國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局四部委認(rèn)定為“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”;2012年,公司技術(shù)中心被認(rèn)定為“江蘇省企業(yè)技術(shù)中心”;2014年,公司參與了國(guó)家2015年新版藥典注射劑類內(nèi)包材的各種標(biāo)準(zhǔn)制定,并牽頭組織《藥用膠塞GMP》協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)起草工作;2017年,公司獲得江蘇省科學(xué)技術(shù)廳、江蘇省財(cái)政廳、江蘇省國(guó)家稅務(wù)局和江蘇省地方稅務(wù)局頒發(fā)的《高新技術(shù)企業(yè)證書》。此外,公司主要產(chǎn)品覆膜膠塞獲得美國(guó)FDA的DMF備案。2020年,公司的覆膜膠塞獲得江蘇省2019年-2021年“省專精特新產(chǎn)品”榮譽(yù)。
業(yè)務(wù)具有良好成長(zhǎng)性
從整個(gè)行業(yè)來看,華國(guó)平表示,公司下游主要面向醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域,其市場(chǎng)規(guī)模未來仍將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng),因此公司未來業(yè)務(wù)具有良好的成長(zhǎng)性。作為醫(yī)藥包裝行業(yè)的細(xì)分子行業(yè),藥用密封彈性體行業(yè)未來主要存在以下機(jī)遇:一是高人口基數(shù)和老齡化趨勢(shì)為行業(yè)提供持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展空間;二是居民收入水平的提高,推動(dòng)居民人均醫(yī)療相關(guān)費(fèi)用的支出持續(xù)增加;三是國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和藥用膠塞行業(yè)的整體發(fā)展;四是共同審評(píng)審批制度的不斷完善提升藥用包裝材料行業(yè)的整體質(zhì)量;五是持續(xù)不斷的創(chuàng)新藥、原研藥、首仿藥已到了井噴期。藥用包裝材料的審核納入藥品質(zhì)量整體范圍后,其質(zhì)量及各方面性能成為決定制藥企業(yè)所研發(fā)生產(chǎn)的藥品能否通過監(jiān)管部門審核的關(guān)鍵因素,醫(yī)藥包裝行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位得到顯著提高。
他認(rèn)為,與歐美同行業(yè)公司相比,我國(guó)藥用膠塞企業(yè)在生產(chǎn)、包裝等環(huán)節(jié)的裝備自動(dòng)化、智能化方面普遍存在明顯差距。如在設(shè)備精度、流程管控等方面提高自動(dòng)化水平,將能夠大幅提升藥用膠塞產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,這也是未來我國(guó)藥用膠塞企業(yè)進(jìn)入高端產(chǎn)品市場(chǎng)必須提高的環(huán)節(jié)。
華國(guó)平預(yù)計(jì),未來我國(guó)藥用膠塞市場(chǎng)將出現(xiàn)三大發(fā)展趨勢(shì)。首先,覆膜膠塞成為藥用膠塞行業(yè)發(fā)展方向之一,市場(chǎng)滲透率逐步提升。其次,藥品安全性要求提高、監(jiān)管趨嚴(yán)將推動(dòng)藥用膠塞行業(yè)集中度的提高。最后,國(guó)內(nèi)藥用膠塞的進(jìn)口替代和國(guó)產(chǎn)藥用膠塞出口海外市場(chǎng)的規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大。
根據(jù)規(guī)劃,華蘭股份此次募集資金將主要投資自動(dòng)化、智能化工廠改造項(xiàng)目和研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目。華國(guó)平表示,募投項(xiàng)目立足于高起點(diǎn)、高水平、高科技的設(shè)計(jì)思想,通過引進(jìn)新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備,力求公司在新產(chǎn)品研發(fā)和工藝優(yōu)化方面處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位,以促進(jìn)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步,使企業(yè)技術(shù)水平躍上一個(gè)新的臺(tái)階,從而增強(qiáng)企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力,走可持續(xù)健康發(fā)展之路。公司力爭(zhēng)在未來成為國(guó)際領(lǐng)先的藥包材提供商,成為世界各大知名制藥企業(yè)藥用膠塞供應(yīng)的生產(chǎn)基地。(記者:王可 中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng))
