風(fēng)油精不能再叫了？速效救心丸也要易名？云南白藥不能提“云南”？
新年伊始，中成藥迎來(lái)“改名大戰(zhàn)”！日前國(guó)家食藥監(jiān)總局印發(fā)的《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》引起業(yè)界很大關(guān)注，其指出，中成藥不應(yīng)采用“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等夸大用詞，“御制”“秘制”等溢美之詞也被列入了中成藥名字“黑名單”，或有萬(wàn)余種產(chǎn)品面臨洗牌。
日前國(guó)家食藥監(jiān)總局印發(fā)《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于對(duì)原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范，對(duì)于沿用已久的藥名，如必須改動(dòng)，可列出其曾用名作為過(guò)渡，過(guò)渡時(shí)間應(yīng)按國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
部分中成藥或得改名
本報(bào)記者留意到，如果按照意見(jiàn)稿新規(guī)要求，市面上不少產(chǎn)品都可能面臨改名的命運(yùn)——如鼻炎靈片、腦力寶丸、黃精丸、強(qiáng)力枇杷露等。
據(jù)了解，此次出爐的征求意見(jiàn)稿發(fā)布了“科學(xué)簡(jiǎn)明，避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大療效”“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”四條命名基本原則。首先，中成藥通用名稱(chēng)應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語(yǔ)。一般字?jǐn)?shù)不超過(guò)8個(gè)字；其次，一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱(chēng)命名，也不應(yīng)用代號(hào)命名。如：名稱(chēng)中含“X0X”等字樣；更為關(guān)鍵的是，在此次修改中成藥命名規(guī)則中明確，避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱(chēng)。如：名稱(chēng)中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣；不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)。如：“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等；名稱(chēng)含有“御制”“秘制”等溢美之詞。
“所以按照意見(jiàn)稿的要求，‘風(fēng)油精’就可能要改名，速效救心丸也不能稱(chēng)‘速效’，云南白藥含有地名也要回避。”一位業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為。
兩千多個(gè)藥品名稱(chēng)含“靈”字
不僅是新藥取名字得講究，原有藥物名稱(chēng)也要改動(dòng)，這樣一來(lái)涉及面將有多廣？在食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據(jù)庫(kù)國(guó)產(chǎn)藥品一欄中，輸入部分不能提的字樣可檢索到幾千個(gè)藥品批文，其中光名字中含有“靈”字的藥品名稱(chēng)就涉及兩千多個(gè)。
有業(yè)內(nèi)人士告訴本報(bào)記者：“改名不是那么簡(jiǎn)單，它將意味包裝材料、說(shuō)明書(shū)、小盒、紙箱、標(biāo)簽通通發(fā)生變更，生產(chǎn)包裝成本姑且可以計(jì)算、承受，但對(duì)于老字號(hào)品牌而言，更名帶來(lái)的無(wú)形損失非常大，還要花費(fèi)大量人力、財(cái)力進(jìn)行二次市場(chǎng)培育，讓‘蒙查查’的消費(fèi)者知道更名后的產(chǎn)品就是原來(lái)用慣了的老藥。”
業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)
老藥更名應(yīng)考慮差別對(duì)待
有業(yè)內(nèi)人士透露，此次意見(jiàn)稿出臺(tái)，勢(shì)必將引發(fā)中成藥行業(yè)重新洗牌，起碼有萬(wàn)余個(gè)產(chǎn)品可能需要更名。對(duì)此，有行業(yè)觀察人士表示：“規(guī)范管理藥物名字的確可以減少夸大療效藥品對(duì)消費(fèi)者的誤導(dǎo)，但是一些有口碑、有市場(chǎng)的老藥更名，則可能得不償失，所以應(yīng)該考慮差別對(duì)待或特殊處理。”
據(jù)了解，目前《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》還在公開(kāi)征求意見(jiàn)階段，而按照意見(jiàn)稿，將傳統(tǒng)文化特色賦予中藥方劑命名是中醫(yī)藥的文化特色之一，所以以后企業(yè)考慮藥品名稱(chēng)不但要符合規(guī)范，還應(yīng)考慮“古韻”了。文/廣州日?qǐng)?bào)記者涂端玉
