張書宇（左一）在企業(yè)檢查指導。 新華網發(fā)（福建省藥監(jiān)局供圖）

　　從大年初一至今，福建省藥監(jiān)局福州藥品稽查辦醫(yī)療器械和化妝品組組長張書宇不是“奔”在去企業(yè)路上，就是“泡”在企業(yè)車間里。一個多月來，他奔走在福州、莆田、寧德、平潭各地，奮戰(zhàn)在疫情防控藥械監(jiān)管保障一線。

　　疫情發(fā)生后，福建全省藥監(jiān)系統(tǒng)迅速開啟幫扶企業(yè)復產轉產擴產行動。在藥監(jiān)系統(tǒng)工作了近20年的“老兵”張書宇主動請纓。作為福建省藥監(jiān)局專家指導組成員，他既當企業(yè)跨界轉產的“服務員”，又是企業(yè)產品的“監(jiān)察官”。

　　做好轉產的“服務員”

　　福建多家服裝、衛(wèi)生用品企業(yè)緊急轉產醫(yī)用防護用品，張書宇深知，這樣的“創(chuàng)新”生產說起來容易，做起來卻并不簡單，“車間改造、注冊申請、質量體系建設、原料選擇儲備等等，每一項都不容絲毫馬虎”。

　　為了更好更快地給企業(yè)生產“引路”，他開始了“奔”在去企業(yè)路上、“泡”在企業(yè)車間的日子。從掌握了解企業(yè)相關資源條件，到政策宣講、標準解讀、廠房改建、設備安裝、質量管理、原料選擇、產品檢驗，他一步步“手把手、面對面”，幫助企業(yè)快速建立產品質量管理體系。

　　位于莆田的福建美德醫(yī)療器械制造有限公司曾是非典時期省內醫(yī)療衛(wèi)生應急儲備企業(yè)。張書宇認為，企業(yè)現(xiàn)有的一條醫(yī)用口罩生產線雖然已停產，但可以快速激活投產。為了讓這家“先天條件”相對較好的企業(yè)盡快投產，他對企業(yè)負責人說：“只要你們有需要，我隨叫隨到！”

　　此后，他一次又一次來回奔走在莆田和福州之間，一邊在企業(yè)車間對員工和技術骨干“現(xiàn)場教學”，一邊及時對接省局應急審批組，加速推進產品注冊審批。

　　2月20日，經過近一個月的奮戰(zhàn)和幫扶指導，美德公司獲頒臨時注冊和生產許可證，成為莆田市首家取得醫(yī)用防護服生產資質的企業(yè)。

　　生產一線的“監(jiān)察官”

　　張書宇還身兼省藥監(jiān)局疫情防控醫(yī)用防護用品監(jiān)督檢查組副組長。對他來說，“提速”任務是緊迫的，但“保質”更是保安全、保底線的。

　　為了“提速”“保質”兩不誤，張書宇在幫扶指導企業(yè)的同時，深入相關生產和批發(fā)連鎖企業(yè)進行監(jiān)督檢查。疫情期間，先后檢查藥械生產企業(yè)40余家次、經營企業(yè)30余家次。

　　福建春暉服裝科技有限公司是省內指定的醫(yī)用防護服定點生產企業(yè)，也是張書宇的“重點關注”對象。企業(yè)員工說：“前期申報資料他來了、廠房驗收他來了、認證審評他也來了、審批投產后他還是第一個來檢查的。開始我們還是有些排斥的，但是越到后面我們越發(fā)現(xiàn)，只有他來查過了，我們心里才更有底”。

　　正是經過張書宇和同事們一次又一次指出問題、提出整改建議，春暉公司快速獲頒非無菌和無菌醫(yī)用防護服臨時注冊和生產許可證，完成轉產投產，比預估時間提前了20天。

　　期間，他還和監(jiān)督檢查組的同事認真分析企業(yè)質量管理體系，對每家企業(yè)建立生產質量風險點和檢查要點，實施精準監(jiān)管，“絕不讓不合格的產品流入醫(yī)護人員和群眾手中”。（劉豐 林雅麗）