臺(tái)海網(wǎng)9月24日訊 據(jù)臺(tái)灣《聯(lián)合報(bào)》報(bào)道因應(yīng)含致癌成分胃藥風(fēng)暴,臺(tái)灣“食藥署”于9月20日通知各藥廠,要求臺(tái)灣販賣(mài)的含“雷尼替丁”(ranitidine)的38款胃藥,全數(shù)于23日完成預(yù)防性下架;還表示檢驗(yàn)合格并提供“食藥署”確認(rèn)后,始可恢復(fù)上架。
“食藥署”藥品組科長(zhǎng)洪國(guó)登表示,回收期限至23日午夜12時(shí)止,尚無(wú)法掌握下架藥品的總量。目前“食藥署”僅掌握期限內(nèi)的藥品總生產(chǎn)量,處方藥約3.2億顆,指示用藥約1000多萬(wàn)顆。
洪國(guó)登表示,目前檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)比照降血壓藥,有致癌疑慮的不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)檢出不得超過(guò)0.3ppm,業(yè)者須于2019年10月18日前回報(bào)檢驗(yàn)結(jié)果;及早檢驗(yàn)合格并經(jīng)“食藥署”確認(rèn),即可重新上架。
另外,與“雷尼替丁”同屬H2阻斷劑的成分,“法莫替丁”(famotidine)和“西咪替丁”(cimetidine),目前國(guó)際尚未傳出含不純物。但洪國(guó)登表示,為保險(xiǎn)起見(jiàn),仍派員針對(duì)含此兩種成分的藥物進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。
