根據(jù)山東食藥監(jiān)局發(fā)布的公告來看,被查封的實(shí)有疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。其中,12種疫苗無第一類疫苗,全部為第二類疫苗。而記者通過采訪相關(guān)社區(qū)醫(yī)院發(fā)現(xiàn),進(jìn)行疫苗接種的醫(yī)生本人也并不知曉自己手中注射的疫苗是否為涉案疫苗。
“一級(jí)疫苗由疾控中心統(tǒng)一配發(fā),肯定沒有問題,但二級(jí)疫苗相對(duì)市場(chǎng)化,接種機(jī)構(gòu)可自行采購(gòu),中間或會(huì)有些問題。”3月23日,中國(guó)疾控中心結(jié)核病預(yù)防控制中心健康促進(jìn)與培訓(xùn)部主任呂青接受《華夏時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)表示,對(duì)于涉案產(chǎn)品的流向,應(yīng)會(huì)發(fā)布相關(guān)公告,但具體時(shí)間尚不得而知。
根據(jù)我國(guó)對(duì)疫苗等生物制品的監(jiān)管規(guī)定,疫苗分為一類疫苗和二類疫苗,其中國(guó)家免疫規(guī)劃中的疫苗品種作為一類疫苗,全部由接種單位上報(bào)接種計(jì)劃,國(guó)家統(tǒng)一免費(fèi)分配發(fā)放;需自費(fèi)接種的二類疫苗,則可由具有相關(guān)資質(zhì)的疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)向疾控機(jī)構(gòu)或接種單位直接提供。
“一類疫苗大都是由國(guó)家統(tǒng)一采購(gòu),由于利潤(rùn)比較低,民營(yíng)企業(yè)幾乎少有涉及,廠家?guī)缀醵际菄?guó)企單位,但二類疫苗的采購(gòu)屬于市場(chǎng)行為,相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)都會(huì)追求利益最大化,加之中間的流通鏈條比較長(zhǎng),很容易造成監(jiān)管真空。”3月23日,一位業(yè)內(nèi)人士接受《華夏時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)表示,疫苗在流通過程中均需通過藥品電子監(jiān)管碼實(shí)行全程監(jiān)控,流通的各個(gè)環(huán)節(jié)按照要求都應(yīng)該掃描并記錄信息。
始于2006年的藥品電子監(jiān)管碼制度是通過藥品電子監(jiān)管碼全流程覆蓋,實(shí)現(xiàn)藥品追溯信息化監(jiān)管,在最小單位包裝上都有監(jiān)管碼可以追蹤,以便在出現(xiàn)問題時(shí)第一時(shí)間追溯流向,最大程度地減少危害是這一制度最大的亮點(diǎn)。
但是,山東的“問題疫苗”為了降低成本,并未按照國(guó)家相關(guān)法律規(guī)定運(yùn)輸、保存,脫離了2至8攝氏度的恒溫冷鏈,部分還屬于臨期疫苗。
龐某正是購(gòu)買了這些臨期二類疫苗,再加價(jià)銷售給其他疫苗販子或接種單位,也就是說,疫苗從生產(chǎn)廠家到流通領(lǐng)域,從醫(yī)藥代表最終到接種單位,長(zhǎng)達(dá)5年的時(shí)間內(nèi)竟然沒有任何一個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)其中的問題,很明顯,藥品監(jiān)管碼制度并沒有被真正執(zhí)行,所以才會(huì)造成到目前都無法追蹤到最終流向的狀況。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),山東疫苗案中,龐某雖然沒有冷鏈設(shè)備非法經(jīng)營(yíng)疫苗,但卻可以“掛靠”在正規(guī)企業(yè)下運(yùn)行,并且可以為問題疫苗提供正規(guī)發(fā)票,也就是業(yè)內(nèi)通常所言的“走票”。
“大家都很關(guān)心流向問題,食品藥監(jiān)等相關(guān)部門將會(huì)在近日發(fā)布公告,里面應(yīng)會(huì)明確告知疫苗的相關(guān)流向。”上述業(yè)內(nèi)人士向記者透露。
3月23日,國(guó)家食藥監(jiān)總局針對(duì)非法經(jīng)營(yíng)疫苗案再發(fā)通知,相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)立即對(duì)上述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查,徹底查清產(chǎn)品的真實(shí)流向,查實(shí)存在違法違規(guī)行為,依法嚴(yán)肅懲處。食品藥品監(jiān)管局的調(diào)查結(jié)果將于3月26日前上報(bào)食藥監(jiān)總局,由食藥監(jiān)總局統(tǒng)一向社會(huì)公開。



