手術(shù)使用問(wèn)題醫(yī)療器械 江蘇26名患者眼球受損

　　京華時(shí)報(bào)訊日前，江蘇南通26名眼病患者反映，他們?cè)谀贤ù髮W(xué)附屬醫(yī)院注射了一種名為全氟丙烷的氣體，用來(lái)治療視網(wǎng)膜脫落等病癥，誰(shuí)知該批次醫(yī)用氣體屬于問(wèn)題醫(yī)療器械，后被國(guó)家食藥監(jiān)總局召回。目前，已有兩名患者失明。昨天，南通大學(xué)附屬醫(yī)院發(fā)布通報(bào)稱，這起事件系使用天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體引發(fā)，除對(duì)受害者采取及時(shí)補(bǔ)救與追蹤復(fù)查外，已將該公司訴至法院。

　　通報(bào)顯示，使用天津晶明生產(chǎn)同一批次的眼用全氟丙烷氣體后出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者共有26名，均發(fā)生在2015年6月5日至6月29日。不良反應(yīng)的癥狀主要表現(xiàn)為眼內(nèi)纖維素性滲出、晶狀體混濁、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜血管阻塞等。根據(jù)專家意見(jiàn)對(duì)其中的23名患者分批分次連夜進(jìn)行了補(bǔ)救手術(shù)，清除殘余問(wèn)題氣體，填充硅油等，并持續(xù)進(jìn)行密切隨訪和治療。

　　同時(shí)，南通大學(xué)附屬醫(yī)院在通報(bào)中表示，對(duì)于患者遭遇的不幸深感痛心，積極補(bǔ)救和追蹤病人復(fù)查。

　　昨天，南通市食藥監(jiān)局也通報(bào)稱，將密切關(guān)注事態(tài)進(jìn)展，相關(guān)案件信息將在第一時(shí)間通報(bào)。

　　南通市食藥監(jiān)局通報(bào)說(shuō)，2015年7月4日晚，該局接到南通大學(xué)附屬醫(yī)院7份不良事件報(bào)告，均涉及同一產(chǎn)品“眼用全氟丙烷氣體”，在使用后病人發(fā)生葡萄膜炎反應(yīng)，可能導(dǎo)致機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷，院方已停止使用該產(chǎn)品并組織開(kāi)展相應(yīng)救治。該局當(dāng)即研究處置工作并對(duì)全市產(chǎn)品使用情況緊急調(diào)查，同步向江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。次日，該局組成調(diào)查組赴醫(yī)院開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品批文、購(gòu)進(jìn)手續(xù)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告、出入庫(kù)手續(xù)、業(yè)務(wù)員的授權(quán)書等材料等進(jìn)行了全面調(diào)查，對(duì)該批次產(chǎn)品庫(kù)存全部抽樣控制，派專人送中國(guó)食品藥品檢定研究院檢測(cè)。

　　2015年7月6日，該局向全市發(fā)出緊急通知，要求立即暫停使用天津晶明生產(chǎn)的“眼用全氟丙烷氣體”產(chǎn)品。后國(guó)家食藥監(jiān)總局向全國(guó)發(fā)出《關(guān)于暫停銷售使用天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體的通知》，要求立即停用該批產(chǎn)品。

　　通報(bào)稱，2015年9月1日，南通食藥監(jiān)局到南通大學(xué)附屬醫(yī)院送達(dá)檢驗(yàn)報(bào)告并立案調(diào)查。由于該起醫(yī)療糾紛未處置終結(jié)，該局將密切關(guān)注事態(tài)進(jìn)展，相關(guān)案件信息將在第一時(shí)間通報(bào)?！　　　?鐘欣)

來(lái)源：中新網(wǎng)
原文標(biāo)題：江蘇26名眼病患者被注射問(wèn)題氣體 已有2名患者失明
原文網(wǎng)址：http://www.chinanews.com/sh/2016/04-10/7828832.shtml