我省食藥監(jiān)局迅速反應(yīng)
首批救命藥已發(fā)往全國
巰嘌呤片，主要治療急性非淋巴細(xì)胞白血病，慢性粒細(xì)胞白血病，急性淋巴細(xì)胞白血病，惡性葡萄胎等，屬于國家基藥品種。
據(jù)了解，巰嘌呤是兒童白血病治療(尤其是維持期)的主要用藥。但據(jù)媒體報(bào)道，國內(nèi)絕大部分醫(yī)院的藥庫中，巰嘌呤片都已缺貨已久。
國內(nèi)有資質(zhì)生產(chǎn)這種藥品的公司僅有6家，但其中4家早已停產(chǎn)，關(guān)于停產(chǎn)原因，多數(shù)與藥價(jià)、原料供應(yīng)有關(guān)。目前只有陜西興邦藥業(yè)和浙江浙北藥業(yè)處于暫時(shí)停產(chǎn)狀態(tài)，而國內(nèi)生產(chǎn)原料藥“巰嘌呤”的企業(yè)中，有一家也是浙江企業(yè)——浙江誠意藥業(yè)有限公司，
該公司也是唯一一家仍在生產(chǎn)巰嘌呤原料藥的企業(yè)，其產(chǎn)品主要對國外銷售，國內(nèi)量不大。
對此，國家衛(wèi)生計(jì)生委藥物政策與基本藥物制度司副司長張鋒21日表示，國家衛(wèi)生計(jì)生委會同國家食藥監(jiān)總局等部門開展核查發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)有巰嘌呤原料藥批準(zhǔn)文號生產(chǎn)企業(yè)3家，但僅1家實(shí)際在產(chǎn)；制劑生產(chǎn)企業(yè)6家，但僅2家企業(yè)近兩年實(shí)際在產(chǎn)。2016年下半年，在產(chǎn)的1家企業(yè)因原料藥價(jià)格上漲過快采購困難停產(chǎn)；2017年上半年，在產(chǎn)的另1家企業(yè)因GMP認(rèn)證停產(chǎn)，導(dǎo)致巰嘌呤供應(yīng)出現(xiàn)較大程度短缺。
為此，記者在11月21日聯(lián)系到浙江浙北藥業(yè)股份有限公司。
該公司一位相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此前暫停產(chǎn)并非因?yàn)閮r(jià)格原因，而是新車間建設(shè)。不過新車間建設(shè)和投入使用即將完成。
據(jù)了解，巰嘌呤片因其特殊的藥理作用，根據(jù)新的GMP要求，需要在獨(dú)立的生產(chǎn)車間生產(chǎn)。該公司總經(jīng)理助理譚梓駿說，浙北藥業(yè)于今年3月份停產(chǎn)巰嘌呤片，建設(shè)新車間，7月份試生產(chǎn)第一批片劑，9月份接受食藥監(jiān)等相關(guān)部門檢查，考慮到目前市場貨源短缺，浙江省食品藥品監(jiān)督局及其他相關(guān)單位部門也積極加快辦事進(jìn)程，浙北制藥已于11月17日取得了巰嘌呤片新車間的GMP證書。
譚梓駿隨后告訴記者，11月21日，他們已將5.9萬瓶巰嘌呤片陸續(xù)發(fā)往全國各地。今后公司的產(chǎn)量肯定能保證市場需求。
張鋒11月21日下午也表示，治療兒童急性淋巴細(xì)胞白血病的必備藥“巰嘌呤片”已于昨日恢復(fù)供應(yīng)，由浙江浙北藥業(yè)生產(chǎn)的第一批295萬片巰嘌呤已全部完成生產(chǎn)檢驗(yàn)并做好了發(fā)貨準(zhǔn)備，約可滿足臨床一年用量。
成本高導(dǎo)致廉價(jià)藥逐漸消失
八部委今年六月印發(fā)意見要求解決
巰嘌呤片只是目前廉價(jià)藥缺乏的案例之一。實(shí)際上，廉價(jià)藥短缺一直困擾著病患家庭。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，廉價(jià)“特效藥”以每年至少十幾種的速度在消失，2015年底，我國500多種國家基本藥物已有340余種出現(xiàn)短缺或消失。
很多廉價(jià)藥的消失也導(dǎo)致現(xiàn)代醫(yī)療體系頻遭“有診斷卻用不起藥”或“有診斷卻無藥可用”的狀況。
浙北藥業(yè)副總經(jīng)理談國軍在接受媒體采訪時(shí)表示，浙北藥業(yè)這條“特殊”的抗腫瘤藥生產(chǎn)線，一年只生產(chǎn)1至2個(gè)批次的藥品，僅占全公司約2%的銷售總額，但企業(yè)依舊投入近600萬元進(jìn)行建設(shè)，加上原料價(jià)格這幾年都翻倍漲，成本大幅提高。對于藥品短缺，他認(rèn)為原料成本高和市場容量小是主要原因。
今年6月份，我國八部委曾印發(fā)了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，為呼吁多年的廉價(jià)救命藥的消失給出解決之道。國家衛(wèi)生計(jì)生委藥物政策與基本藥物制度司副司長張鋒稱，今年8月份，國家重點(diǎn)監(jiān)測的139個(gè)短缺藥中就有巰嘌呤。然而目前，廉價(jià)藥缺乏的尷尬狀況依舊存在。
11月21日，他們已將5.9萬瓶巰嘌呤片陸續(xù)發(fā)往全國各地。今后公司的產(chǎn)量肯定能保證市場需求。
來源：http://www.chinanews.com/sh/2017/11-22/8382687.shtml
