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重大突破!我國(guó)自主研發(fā)抗艾滋病新藥獲批上市(2)

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  國(guó)家藥監(jiān)局全程參與 鼓勵(lì)創(chuàng)新藥臨床研發(fā)

   專家指出,該藥的上市,不僅為艾滋病耐藥患者的臨床治療提供了救命藥,也為有其他不良反應(yīng)不耐受的患者提供了新的選擇。為了提升該藥的審評(píng)質(zhì)量和速度,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心早期介入、全程參與,按照國(guó)際慣例為企業(yè)制定了Ⅲ期臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)如何開展臨床試驗(yàn)等都給予了指導(dǎo)。

  國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心首席審評(píng)員 王濤:我們鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥做臨床研發(fā),同時(shí)我們對(duì)國(guó)際上發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)上市的藥物,也是盡快地把它引進(jìn)到中國(guó)來,來解決我們的用藥需求。

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