7 進口疫苗一定比國產的好？
中國疾控中心免疫規(guī)劃中心表示，我國上市的所有疫苗都經過國家嚴格檢驗合格后投入使用，國產疫苗和進口疫苗的安全性和保護效果均得到證實。
據悉，目前，我國共有40家疫苗生產企業(yè)，可生產60種疫苗，有效預防34種傳染病，其中14種國家免疫規(guī)劃疫苗，預防15種傳染病，由國家財政負擔、免費接種。國產疫苗占實際接種量的95%以上。
專家建議不要迷信進口疫苗。目前國產疫苗和進口的疫苗并不存在明顯差距。無論進口還是國產，都是檢驗合格才能上市，是安全有效的。從性能與價格綜合來看，國產疫苗性價比通常都高于進口疫苗。
8 害怕中招是否可不打疫苗？
接種疫苗依然是保護健康最行之有效的手段之一。
疫苗事件增多，直接原因是疫苗接種數(shù)量和接種劑次的增加。因為目前我國疫苗接種數(shù)量很大，導致小概率事件的絕對數(shù)增加。
以偶合癥為例，偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期，或者存在尚未發(fā)現(xiàn)的基礎疾病，接種后巧合發(fā)病(復發(fā)或加重)。偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關，不屬于預防接種異常反應。疫苗接種率越高、品種越多，發(fā)生的偶合率越大。
實際上，接種疫苗后出現(xiàn)不良反應的風險遠遠小于不開展預防接種而造成的傳染病傳播的風險。實施免疫前，我國疫苗針對傳染病發(fā)病率非常高。自實施免疫規(guī)劃以來，通過接種疫苗，減少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質炎、結核、破傷風等疾病發(fā)病3億多人，減少死亡400萬人。
圖解我國疫苗監(jiān)管體系
我國疫苗監(jiān)管體系由上市許可、批簽發(fā)、上市后監(jiān)測、實驗室管理、生產銷售日常監(jiān)管及臨床試驗監(jiān)管等環(huán)節(jié)構成。
疫苗上市前要過“幾道關”
●臨床試驗：上市銷售的疫苗須進行臨床試驗，經國家藥監(jiān)局審批合格后，才能獲上市許可；
●質量監(jiān)管：企業(yè)生產須符合藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)要求；
●批簽發(fā)：疫苗出廠前，須由批簽發(fā)檢驗機構簽發(fā)。
注：批簽發(fā)，即每一批疫苗出廠上市或進口時都要進行強制性檢驗審核，檢驗不合格或審核不被批準的，不允許上市或進口。
批簽發(fā)疫苗檢驗哪些項目
按《藥品管理法》和《生物制品批簽發(fā)管理規(guī)定》等要求，疫苗生產企業(yè)須對每批上市疫苗安全性、有效性等進行全部項目檢驗。
除安全性指標外，批簽發(fā)機構不會對疫苗全部項目進行檢驗，而是抽樣檢驗。
為什么不檢驗全部項目？
為保證疫苗及時上市滿足供應，國際通行做法是采取資料審核與實驗室檢驗相結合的方式，抽取部分批次檢驗，并非對每批產品均再次全項檢驗。
流程
●企業(yè)自檢合格后，提出疫苗批簽發(fā)申請；
●各省級藥監(jiān)局會在5個工作日內去藥廠組織抽樣，將樣品封存；
●隨后送中國食品藥品檢定研究院或授權進行批簽發(fā)的7個省級藥檢機構。
注：此次問題百白破疫苗上市前，中檢院逐批進行了安全性指標檢驗，對效價有效性指標按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗。
疫苗上市后就高枕無憂嗎
疫苗上市后要面臨隨機抽驗。
隨機抽驗：藥品監(jiān)管部門定期組織上市后監(jiān)督抽驗，即從市場流通環(huán)節(jié)抽取樣品，檢驗疫苗質量。
注：長春長生和武漢生物的2批次問題百白破疫苗，正是上市后抽檢發(fā)現(xiàn)的。
合格疫苗需滿足哪些指標
疫苗的質量標準含有安全性、有效性等指標。
以2015年版《中國藥典》中收載的“A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗”為例，僅成品檢定項下就有“鑒別試驗、外觀、裝量差異、水分、pH值、效力試驗、無菌檢查、異常毒性檢查”等13項檢測指標。
其中，無菌檢查、細菌內毒素、異常毒性檢查是安全性指標；多糖含量、游離多糖含量、效力試驗是有效性指標；其他外觀性狀等是質量控制性指標。
我國疫苗監(jiān)督管理水平如何
2011年 中國疫苗監(jiān)管體系首次通過世衛(wèi)組織評估，意味中國疫苗質量管理體系符合國際標準。
2014年 中國通過該體系復評估。
新京報記者 戴軒 許雯 鄧琦 康佳 吳為 王夢遙 沙雪良
新京報制圖/許驍
