先被查出狂犬病疫苗生產記錄造假,后又被測出百白破疫苗“效價測定”項不符合規(guī)定,自7月15日以來,長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)一直處于輿論旋渦的中心。目前,長春長生已被國家藥監(jiān)局會同吉林省食藥監(jiān)局立案調查,其母公司長生生物也被證監(jiān)會立案調查。
被立案調查,相關疫苗停產
7月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告稱,長春長生生物科技有限公司在凍干人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。
7月16日,長生生物公告稱,吉林省食藥監(jiān)局已收回長春長生《藥品GMP證書》,同時已按要求停止狂犬疫苗的生產。長春長生正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。
7月19日,長生生物再發(fā)公告稱,因生產的百白破疫苗檢驗結果“效價測定”項不符合規(guī)定,長春長生18日被吉林省食藥監(jiān)局行政處罰:沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”186支;沒收違法所得85.88萬元;處違法生產藥品貨值金額3倍罰款258.4萬元,罰沒款總計344.29萬元。
7月20日,深交所發(fā)文稱,已啟動對長生生物及相關當事人公開譴責的紀律處分程序。
7月22日,國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對長春長生立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。此外,國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產企業(yè)進行飛行檢查,對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。
7月23日,長生生物公告,公司擬披露重大事項,自23日開市起臨時停牌。此外,長生生物一天之內發(fā)布關于子公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)調查進展的公告、關于收到證監(jiān)會調查通知書的公告和關于控股股東股份補充質押的公告,并于午后公告復牌。
25省份集體發(fā)聲 多地停用長春長生狂犬疫苗
自國家藥監(jiān)局7月15日發(fā)布長春長生疫苗生產記錄造假通告以來,該事件迅速引發(fā)廣泛關注。據中新經緯客戶端不完全統(tǒng)計,截至發(fā)稿,已有25個省、自治區(qū)和直轄市就長春長生疫苗事件進行發(fā)聲。
上海:已全面停用長春長生狂犬病疫苗
7月16日,“上海疾控”微信號發(fā)布消息稱,上海已經全面停用長春長生狂犬病疫苗,進一步的消息,需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產企業(yè)的后續(xù)通知。
海南:海南已全面停用長春長生狂犬病疫苗
7月17日,據??诰W報道,海南已經全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的凍干人用狂犬病疫苗,其他生產廠家的凍干人用狂犬病疫苗供應充足,能保障海南狂犬病暴露預防處置工作的正常開展。
重慶:暫停使用并就地封存長春長生狂犬病疫苗
7月18日,“重慶疾控”微信號發(fā)布消息稱,自7月15日,重慶市已暫停使用并就地封存長春長生生物科技有限責任公司凍干人用狂犬病疫苗。
河南:河南境內沒有涉事疫苗
7月18日,“河南疾控”微信號發(fā)布消息稱,河南境內沒有涉事疫苗。“河南疾控”微信號稱,國家藥監(jiān)局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。所以,已經注射過該廠家生產的其他批次狂犬病疫苗的群眾不用擔心。
福建:全部產品已得到有效控制
7月18日,福建疾病預防控制中心微信公眾號“福建疾控”稱,包括長春長生在內的10家生產企業(yè)的狂犬疫苗進入省內的采購目錄,有部分縣區(qū)采購,但由于飛行檢查的所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。
山西:已停止使用長春長生狂犬病疫苗
7月19日,山西省疾病預防控制中心官方網站發(fā)布消息稱, 根據國家藥品監(jiān)督管理局的通告和長春長生生物科技有限責任公司緊急通知,全省各接種點已停止使用長春長生狂犬病疫苗。
山東:已全面停用長春長生公司生產的狂犬病疫苗
7月18日,“山東疾控”微信號發(fā)布消息稱,山東省已經全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的人用狂犬病疫苗。
7月23日,“山東疾控”微信號再次發(fā)文稱,長春長生公司生產的流入山東的252600支不合格百白破疫苗(批號201605014-01)流向已全部查明,涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應增高。
青海:未完成全程接種程序的,可選用其他廠家狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種
7月19日,青海省疾病預防與控制中心微信公眾號“青海疾控”稱,據了解,國家藥品監(jiān)督管理局正組織對企業(yè)的調查工作。根據《狂犬病暴露預防處置工作規(guī)范》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。
