這也可能讓中國科學(xué)家在這一領(lǐng)域研究的聲譽受到影響
這不是中國基因編輯研究第一次因為倫理問題遭到質(zhì)疑。2015年4月，中山大學(xué)教授黃軍就在生物學(xué)雜志《蛋白質(zhì)與細胞》在線發(fā)表的一篇研究稱，他的團隊完成了全球第一次在人類胚胎進行的基因修改實驗。黃軍就原本希望將這項研究發(fā)表在《自然》或《科學(xué)》雜志上，先后被拒絕。兩家雜志拒絕透露評審細節(jié)，但承認顧慮到了人類基因編輯背后的復(fù)雜倫理問題。
那時正是首屆國際人類基因組編輯峰會召開前，峰會最終發(fā)表聲明，為研究利用基因編輯技術(shù)修改早期人類胚胎或生殖細胞開了綠燈，但同時指出被修改的生殖細胞不得用于懷孕目的。那時起，中國基因科學(xué)的倫理準則為國際學(xué)術(shù)界嚴格審視。
3年前，許多中國科學(xué)家曾站在黃軍就一方，翟曉梅就是其中一位。她表示，黃軍就的實驗屬于前研究（pre-research），“完全談不到臨床試驗”，是為了加深對技術(shù)知識的理解。團隊使用的是醫(yī)院廢棄不用的胚胎三原核，僅能存活幾十個小時。國家法律規(guī)范允許，這也符合國際生命倫理準則。她曾走訪數(shù)個國家，向國際學(xué)術(shù)界介紹中國基因編輯的現(xiàn)狀，消除“對黃軍就試驗的誤解”。
在計劃于27日召開的第二屆國際人類基因組編輯峰會上，翟曉梅本來要介紹中國在生命倫理方面的發(fā)展，來回應(yīng)國際社會對中國的質(zhì)疑。但會議前一天這則基因編輯嬰兒誕生的消息讓她感覺是一種打擊。
云南中科靈長類生物醫(yī)學(xué)重點實驗室的陳凱教授同樣擔(dān)憂賀建奎的行為對學(xué)界帶來的影響。一方面，這可能導(dǎo)致公眾的恐慌，加劇當(dāng)前公眾對轉(zhuǎn)基因技術(shù)的誤解。另一方面，他認為這也可能讓中國科學(xué)家在這一領(lǐng)域研究的聲譽受到影響，“即使你是符合倫理規(guī)范的，國際上還是下意識地不信任你”。
在翟曉梅看來，賀建奎試驗的性質(zhì)與黃軍就截然不同。“就是學(xué)術(shù)失范，有很大的問題。”她說，“孩子都生出來了，才跟學(xué)術(shù)界報道，太過分了！而且我們國家的現(xiàn)有的法律法規(guī)都是禁止這么做的。”
2003年，科技部和衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)了12條《人胚胎干細胞研究倫理指導(dǎo)原則》（以下簡稱“指導(dǎo)原則”），其中第六條規(guī)定，不得將“已用于研究的人囊胚植入于人或其他動物的生殖系統(tǒng)。”而在賀的實驗中，經(jīng)過基因修飾的胚胎被放入了子宮，誕下了一對雙胞胎。
指導(dǎo)原則第九條規(guī)定：“從事人胚胎干細胞的研究單位應(yīng)成立包括生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、法律或社會學(xué)等有關(guān)方面的研究和管理人員組成的倫理委員會，其職責(zé)是對人胚胎干細胞研究的倫理學(xué)及科學(xué)性進行綜合審查、咨詢與監(jiān)督。”
而陳凱教授則認為，相比于倫理問題而言，更重要的是試驗的安全性尚未得到解決。“安全性之后才是倫理問題”。他告訴中國青年報·中青在線記者，目前沒有任何研究表明現(xiàn)有的基因編輯技術(shù)對人類不會帶來任何風(fēng)險或潛在的影響。
陳凱表示：“在安全性無法得到保證前（不能進行相關(guān)試驗），這是無可爭議的底線，他的做法絕對是錯誤的。”
“這就是一個廣告。”翟曉梅說，賀建奎在實驗完成后不進行同行評議，先向媒體發(fā)布非常不妥當(dāng)，“媒體不了解這種情況，會鋪天蓋地地向公眾傳遞一些可能不準確的信息。”
這讓她想起了2017年底的“換頭術(shù)”風(fēng)波。一位意大利醫(yī)生宣布與中國團隊合作，“首次”成功移植了一具尸體的頭顱，并在媒體上大肆曝光。這場熱鬧被學(xué)術(shù)界認定為毫無醫(yī)學(xué)價值的偽科學(xué)鬧劇。這一次的基因編輯嬰兒實驗，相比起來可能“影響更大”“更壞”。
當(dāng)涉及到人類生殖細胞的基因編輯、胚胎干細胞的干預(yù)、用生物材料作為研究或者作為產(chǎn)品的時候，必須要有一個監(jiān)督委員會介入
在中國臨床試驗注冊中心官網(wǎng)上，該項目的“研究目的”一欄寫道，“通過CCR5基因編輯人類胚胎，通過完善的試驗體系，獲得避免HIV健康小孩，為未來在人類早期胚胎徹底消除重大遺傳疾病提供了新見解。 ”
但是，清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院艾滋病研究中心的博士生李楊陽告訴中國青年報記者，賀建奎的這項研究對HIV的免疫是毫無必要的，“即使父母是HIV感染者，目前也已經(jīng)有成熟的技術(shù)保證生出健康的孩子。”他表示，一個健康的人，如果做好防護，也不會感染HIV。
澳大利亞彼得·多赫提傳染病與免疫研究所的研究員劉浩銘也向記者表達了類似的觀點。他同時表示，賀建奎使用的免疫手法僅對免疫部分種類的艾滋病毒有效，但對目前中國流行的AE重組亞型無效。他介紹，目前超過50%的新增報告患者都是感染的這類亞型的病毒。
在翟曉梅看來，一個理想的倫理監(jiān)督委員會本可以避免這次的情況出現(xiàn)。他們將“熟悉中國國情和相關(guān)法律法規(guī)”，而不是只知道走完一趟所謂的標準操作程序（SOP）。
翟曉梅一直在推進中國生命倫理審查委員會的能力建設(shè)工作。據(jù)她介紹，中國的倫理監(jiān)督在體系上已經(jīng)建立完全了。三級倫理委員會分別是科研機構(gòu)的倫理審查委員會、省市的倫理審查委員會和國家衛(wèi)生主管部門的倫理審查委員會，上一級對下一級負有指導(dǎo)和監(jiān)督責(zé)任，同級衛(wèi)生管理部門對倫理審查委員會具有監(jiān)督義務(wù)。
但是，“倫理監(jiān)督的能力建設(shè)依然是不一致的。委員會與委員會的能力差別非常大。”一些本地的醫(yī)療機構(gòu)根本無法勝任倫理監(jiān)督的工作，而已有的倫理監(jiān)督委員會人員依然需要標準化的培訓(xùn)。她和她的同事希望制定規(guī)則，當(dāng)涉及到人類生殖細胞的基因編輯、胚胎干細胞的干預(yù)、用生物材料作為研究或者作為產(chǎn)品的時候，必須要有一個監(jiān)督委員會介入。
“錯了就是錯了，誰的責(zé)任誰負。”針對這次的風(fēng)波，翟曉梅說，“倫理監(jiān)督能力建設(shè)迫在眉睫。”
本報北京11月26日電
記者 王夢影 武欣中 劉芳 見習(xí)記者 王嘉興 張奪
2018年11月27日 01 版
