今天上午，據(jù)津云報(bào)道，天津大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院黃金海教授團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)出新型冠狀病毒口服疫苗。黃金海教授本人已經(jīng)4倍量口服新冠疫苗樣品，無任何不良反應(yīng)。一時(shí)間，引發(fā)社會(huì)廣泛關(guān)注。
在引發(fā)輿論關(guān)注后，黃金?；貞?yīng)稱，疫苗僅是研制成功，離上市還很遠(yuǎn)。最終效果如何需通過后續(xù)動(dòng)物試驗(yàn)及人體試驗(yàn)才能證明。
說“成功研發(fā)”為時(shí)尚早
涉事校方及黃金海的后續(xù)回應(yīng)很及時(shí)。“成功”研發(fā)出新型冠狀病毒口服疫苗，這無疑是個(gè)好消息。但對(duì)于“成功”二字，需要作科學(xué)的理解、分析和解讀。
從科學(xué)角度來看，疫苗研制出來離“成功”其實(shí)差得很遠(yuǎn)。安全和有效是檢驗(yàn)疫苗和藥物的兩個(gè)重要標(biāo)準(zhǔn)，即便是黃金海本人服用了疫苗，也只是顯示沒有副作用，是否有效，不得而知。
要檢驗(yàn)疫苗和藥物是否安全，需要科學(xué)的手段，循證醫(yī)學(xué)的大規(guī)模（大數(shù)量）隨機(jī)雙盲分組對(duì)照試驗(yàn)，并且是要經(jīng)過動(dòng)物試驗(yàn)后，再經(jīng)人體試驗(yàn)獲得確定結(jié)果，才算是成功。
這個(gè)過程不僅歷時(shí)較長，而且需要大批科學(xué)家的參與和龐大的研發(fā)資金支持，還需要大量的志愿者參與試驗(yàn)。
僅1-3期人體試驗(yàn)為例：1期臨床試驗(yàn)是初步考察疫苗對(duì)人是否安全，一般需要20-100位受試者；2期臨床試驗(yàn)主要是進(jìn)行疫苗劑量的探索研究，以及進(jìn)行初步的有效性評(píng)價(jià)和考察，一般需要幾百到上千位受試者；3期臨床試驗(yàn)是為了全面評(píng)價(jià)疫苗的有效性和安全性，需要數(shù)千到幾萬例受試者。整個(gè)1-3期試驗(yàn)完成，需要5-10年。但現(xiàn)在新的研發(fā)技術(shù)可能會(huì)縮短這個(gè)時(shí)間周期。
當(dāng)然，最后的成功還要等待以科學(xué)試驗(yàn)結(jié)果為依據(jù)，來獲得醫(yī)藥管理部門的批準(zhǔn)，再看臨床使用的效果如何，以及以后進(jìn)行4期試驗(yàn)，以確認(rèn)疫苗和藥物是否有較大的不良反應(yīng)。
如果沒有，就是成功；如果有，則有可能從市場召回，也就是不太成功。從這些標(biāo)準(zhǔn)來看，現(xiàn)在任何提新冠病毒疫苗和藥物的成功，還需要更審慎。
2月21日，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控召開的新聞發(fā)布會(huì)上，科學(xué)技術(shù)部副部長徐南平稱，目前我國各類技術(shù)路線的疫苗研制都基本與國外同步。
在動(dòng)物模型方面，完成了小鼠、猴，感染新冠病毒動(dòng)物模型的構(gòu)建，為藥物的篩選、疫苗的研發(fā)以及病毒傳播機(jī)制的研究提供了科技支撐。最快的新冠疫苗4月下旬申報(bào)臨床試驗(yàn)，與國外同步。
就目前看，也不否認(rèn)天津大學(xué)方面的進(jìn)展更快更迅速，因?yàn)辄S教授表示，他們的團(tuán)隊(duì)建立和完善了以食品級(jí)安全釀酒酵母為底盤細(xì)胞的疫苗及其生物防控制劑研發(fā)平臺(tái)，形成了新型口服疫苗創(chuàng)制的體系化核心技術(shù)及其優(yōu)勢競爭能力。
正如黃教授后續(xù)回應(yīng)所言，盡管研制出了疫苗，也需要進(jìn)行動(dòng)物和人體1-3期的試驗(yàn)。如果能在這些方面有實(shí)質(zhì)性的結(jié)果，將是最大也是最新和最好的結(jié)果。
但這是將來時(shí)，并非現(xiàn)在時(shí)，更非完成時(shí)。因此，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乜?，是初步研制出了疫苗?/p>
為研制疫苗，各國科學(xué)家八仙過海各顯神通
如今，世界許多國家都在競爭研發(fā)新冠病毒疫苗，既是各種技術(shù)路線的競爭，也是科學(xué)實(shí)證的檢驗(yàn)。
2月20日，美國得克薩斯州休斯頓市的一家基因工程公司Greffex聲稱，已經(jīng)完成了一種新冠病毒疫苗的研制。
這種疫苗沒有使用活的或已殺死的病毒來制作疫苗，而是使用基于腺病毒的載體疫苗，這種疫苗被廣泛用于治療各種傳染病或癌癥。下一步是進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)。
近日，澳大利亞昆士蘭大學(xué)的一個(gè)團(tuán)隊(duì)也宣稱，在匯集了全澳洲眾多頂級(jí)科研力量后，他們基于一種“分子鉗”的技術(shù)研發(fā)了一種疫苗，下一步是進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)。
這也反映出，在新冠病毒疫苗研發(fā)方面，現(xiàn)在各國科學(xué)家是八仙過海，各顯神通。但是，最終都需要科學(xué)試驗(yàn)的實(shí)證來檢驗(yàn)疫苗的安全性和有效性，沒有檢驗(yàn)，就談不上成功。
需要看到的是，目前疫苗研發(fā)的新技術(shù)已經(jīng)趨向于不采用傳統(tǒng)的滅活或者減毒病原體作為抗原，而是只依靠病毒基因片段或序列即可研發(fā)疫苗，這既可以縮短時(shí)間，也可以提高疫苗的效力和安全性。
現(xiàn)在并不完全清楚天津大學(xué)研制的疫苗的情況，但根據(jù)新聞報(bào)道，可以推測，是以釀酒酵母為載體來表達(dá)S蛋白抗原，讓后者刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體。這是一種有效也有創(chuàng)意的疫苗研制方式。
條條道路通羅馬，疫苗研發(fā)是一個(gè)系統(tǒng)工程，無論是什么樣的機(jī)理和技術(shù)路線，都應(yīng)遵循科學(xué)規(guī)律和程序。接下來，我們期待天津大學(xué)在這方面“更進(jìn)一步”的科研進(jìn)展，以及其他所有疫苗的人體試驗(yàn)結(jié)果。
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