新冠疫苗Ⅱ期臨床研究招募志愿者：要求持有湖北健康“綠碼”

　　4月9日，多名接種重組新冠疫苗的首批志愿者通過(guò)朋友圈分享消息稱，重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)Ⅱ期臨床研究正在招募志愿者。該研究計(jì)劃招募18周歲及以上年齡的健康成人、持有湖北健康碼“綠碼”、無(wú)疫苗接種過(guò)敏史、無(wú)新冠肺炎病史或感染史，并能堅(jiān)持完成6個(gè)月的研究隨訪。

　　澎湃新聞(www.thepaper.cn)點(diǎn)擊“重組新冠疫苗臨床研究預(yù)約報(bào)名二維碼”后，進(jìn)入登錄界面，點(diǎn)擊“注冊(cè)賬號(hào)”后，頁(yè)面自動(dòng)彈出招募志愿者的相關(guān)信息。進(jìn)入“預(yù)約登記和健康主動(dòng)申報(bào)系統(tǒng)”后，需要填寫姓名、身份證號(hào)、所屬地區(qū)及街道、現(xiàn)住詳細(xì)地址、手機(jī)號(hào)碼、登錄密碼等信息。記者注意到，可選擇的所屬地區(qū)僅限于武漢市的13個(gè)區(qū)。

　　點(diǎn)擊“下一步”后，頁(yè)面會(huì)彈出一份《知情同意書》。

　　《知情同意書》介紹了該研究使用的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)和安慰劑對(duì)照由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司聯(lián)合研制。

　　《知情同意書》顯示，該研究分為三組，即中劑量疫苗組(250例)、低劑量疫苗組(125例)和安慰劑對(duì)照組(125例)，合計(jì)500例。作為志愿者，將有50%的可能性接種中劑量疫苗，有25%的可能性接種低劑量疫苗，有25%的可能性接種安慰劑對(duì)照。

　　按照研究方案要求，每位志愿者于接種當(dāng)日、第14天、第28天和第6個(gè)月各完成一次研究訪視，共計(jì)4次。完成整個(gè)研究大約需要6個(gè)月時(shí)間。其中，在接種當(dāng)日，研究人員將為志愿者進(jìn)行相關(guān)檢查，內(nèi)容包括新型冠狀病毒抗體和HIV抗體篩查，身高、體重、血壓和腋下體溫測(cè)量等；接種后30分鐘到第14天，志愿者要自行完成安全性觀察。在此期間，研究人員將每天派專人對(duì)志愿者進(jìn)行隨訪，指導(dǎo)志愿者完成安全性觀察和記錄；接種后第15天到第28天，研究人員將給志愿者發(fā)《日記卡》，志愿者要按照要求觀察記錄所有的不良反應(yīng)癥狀、健康狀況、醫(yī)療經(jīng)過(guò)、藥物及其它疫苗使用情況；接種后第28天，研究人員將對(duì)志愿者進(jìn)行面訪，審核《日記卡》記錄情況。

　　《知情同意書》載稱，為感謝志愿者為新型冠狀冰敷肺炎疫情防控工作做出的貢獻(xiàn)，補(bǔ)償志愿者在參加研究過(guò)程中的付出(包括營(yíng)養(yǎng)費(fèi)、交通補(bǔ)助等)以及承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)，研究人員將在每次采血訪視結(jié)束后給予每名志愿者現(xiàn)金補(bǔ)償500元。

　　澎湃新聞此前報(bào)道，自1月26日抵達(dá)武漢以來(lái)，由中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)集中力量展開(kāi)疫苗研制應(yīng)急科研攻關(guān)。3月16日，陳薇院士團(tuán)隊(duì)研制的重組新冠疫苗通過(guò)臨床研究注冊(cè)審評(píng)；當(dāng)日20時(shí)18分，獲批正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)。首批108名志愿者自3月16日起陸續(xù)接種疫苗。隨后，他們被安排住進(jìn)武漢特勤療養(yǎng)中心集中隔離觀察。3月31日起，首批志愿者陸續(xù)結(jié)束集中隔離觀察，回到家中。這些志愿者還將在接種疫苗后的第28天、第3個(gè)月、第6個(gè)月進(jìn)行血液樣本采集。

（澎湃新聞?dòng)浾?王鑫）