6月5日，記者從中科院微生物所獲悉，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準該所抗疫科技攻關(guān)團隊研制的新冠病毒全人源單克隆抗體的臨床試驗申請，I期臨床試驗將在健康人體內(nèi)進行安全和劑量測試，這也是全球首個已經(jīng)完成了非人靈長類動物實驗后，在健康人群中開展的新冠肺炎治療性抗體臨床試驗。這標志著具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新冠病毒特異性抗體藥物成功進入人體臨床評價階段。
從1月中旬開始，中國科學院微生物研究所迅速組建多支抗疫科技攻關(guān)隊伍，迎難而上、攻堅克難。嚴景華研究員團隊在抗體藥物方面夜以繼日勤奮攻關(guān)，堅持向科學要疫情防控的答案和方法。從新冠肺炎痊愈出院患者體內(nèi)分離鑒定到的幾十株全人源抗體基因，經(jīng)過反復(fù)試驗比較，于2月下旬篩選出2株理想的特效抗體，具有高效中和新冠病毒的活性。攻關(guān)團隊利用恒河猴新冠病毒感染模型評估了抗體的有效性，結(jié)果表明：中和抗體有效地阻斷了新冠病毒的感染，顯著降低了恒河猴呼吸道中新冠病毒的載量，保護由病毒感染造成的肺部損傷。
新冠肺炎疫情在全球快速擴散蔓延，目前感染人數(shù)已經(jīng)超過660萬人。全球科研人員都在積極努力，期望找到對抗新冠病毒的有效藥物，但是目前仍沒有針對新冠肺炎的特效藥物批準上市。中和抗體是一類靶向病原體并阻斷病原體入侵細胞的特異性免疫球蛋白，是針對新冠病毒開發(fā)的創(chuàng)新型特效藥物?？贵w藥物臨床試驗的開展，為遏制新冠病毒蔓延帶來了新的希望。抗體研發(fā)工作得到了國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制、中科院、科技部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局和北京市科委等部門的全力支持，充分體現(xiàn)出舉國體制在重大藥物研發(fā)方面的巨大優(yōu)勢。
從進入人體臨床試驗階段，到抗體藥物最終使用，還有很長的路要走，成果的取得來之不易，未來依然任重道遠。
科技日報記者 陸成寬
