全球新冠肺炎疫情還處在大流行階段,作為控制傳染病公認(rèn)的、最有利的科技手段,疫苗自然也成為了大家關(guān)注的焦點(diǎn)。20日下午,一場關(guān)于“新冠疫苗”的發(fā)布會召開,明確年底我國新冠疫苗產(chǎn)能可達(dá)6.1億劑,目前4個疫苗進(jìn)入了三期臨床試驗(yàn)階段,共接種試驗(yàn)者6萬人,未接到嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告,新冠疫苗離我們越來越近。《新聞1+1》連線中國疾控中心生物安全首席專家武桂珍,共同關(guān)注新冠疫苗接種,還剩“最后一公里”!
三期臨床試驗(yàn)可以全面評價(jià)疫苗的保護(hù)效果和安全性
中國疾控中心生物安全首席專家 武桂珍:疫苗的臨床試驗(yàn)需要三期,包括一期、二期和三期。那三期的重要作用就是,全面評價(jià)疫苗的保護(hù)效果和安全性,它是獲得注冊批準(zhǔn)的基礎(chǔ)。三期臨床試驗(yàn)的結(jié)果對于疫苗最終能否生產(chǎn)、上市,有至關(guān)重要的作用。
疫苗研制的兩種技術(shù)路線我國均走在前列
中國疾控中心生物安全首席專家 武桂珍:目前我國新冠疫苗進(jìn)入第三期臨床試驗(yàn)階段的有兩種技術(shù)路線,這兩種技術(shù)路線的4個疫苗,3個是滅活疫苗,1個是腺病毒載體疫苗。其實(shí)我們國家不只這兩個技術(shù)路線,為什么目前只有它們進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段?從兩個方面說:一是這兩個技術(shù)路線我們還是有有過去科研的基礎(chǔ);二是不光有基礎(chǔ),我們還有成熟的技術(shù),所以這兩個我們走在了前面。
目前我國新冠疫苗接種未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告
中國疾控中心生物安全首席專家 武桂珍:疫苗都可能產(chǎn)生不良反應(yīng),只不過不良反應(yīng)分不同的程度和不同等級,一般來說不良反應(yīng)分為三級:輕度、中度和重度。目前來說我們新冠疫苗沒有收到嚴(yán)重不良反報(bào)告,一般不良反應(yīng)是有一些,有些疫苗實(shí)際上接種的時候,連局部的疼痛都沒有,但因?yàn)槊總€人的個人體質(zhì)是不一樣的,有一些人會有局部疼痛或者是輕微低燒。這些一般的不良反應(yīng)都是在疫苗接種之后正常范圍之內(nèi),所以它的安全性是良好的。
新冠疫苗上市需要程序嚴(yán)格 藥監(jiān)局全稱監(jiān)管
中國疾控中心生物安全首席專家 武桂珍:臨床試驗(yàn)從一期、二期到三期,全部完成三期臨床試驗(yàn)以后,接下來單位比如企業(yè)、疫苗生產(chǎn)單位要向藥監(jiān)局提出申請,藥監(jiān)局要組織專家進(jìn)行評審。如果評審合格,這個企業(yè)才能拿到生產(chǎn)批件,這個過程是非常關(guān)鍵的,是由藥監(jiān)局來進(jìn)行的。當(dāng)然從前面的審批到后面整個的生產(chǎn)的全過程未來他們都要起到監(jiān)管的作用。
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