中新社上海3月25日電 記者25日獲悉，上海自主研發(fā)的mRNA新冠肺炎疫苗正式進(jìn)入預(yù)防新冠疫情的臨床試驗(yàn)行列。該疫苗研發(fā)項(xiàng)目被中國(guó)科技部作為新冠疫苗的五條研發(fā)路線之一應(yīng)急立項(xiàng)，并由國(guó)家衛(wèi)健委疫苗專班監(jiān)督和支持。
同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院25日披露，該院與相關(guān)生物科技有限公司合作研發(fā)的針對(duì)預(yù)防新型冠狀病毒肺炎的mRNA疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)，將在18歲及以上健康易感人群中進(jìn)行接種的安全性及免疫原性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，為應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情，東方醫(yī)院等聯(lián)合中國(guó)疾病預(yù)防控制中心，與中國(guó)科學(xué)院院士高福、譚文杰團(tuán)隊(duì)開(kāi)展密切合作，于2020年1月開(kāi)始研發(fā)mRNA新冠肺炎疫苗。
據(jù)介紹，mRNA疫苗原理是讓mRNA編碼病毒的抗原蛋白序列。mRNA在進(jìn)入人體細(xì)胞內(nèi)后，會(huì)被人體細(xì)胞作為模板，來(lái)生產(chǎn)病毒的抗原蛋白，同時(shí)激活人體的體液免疫和細(xì)胞免疫，產(chǎn)生保護(hù)性抗體。
經(jīng)過(guò)近一年的研發(fā)攻關(guān)，在中國(guó)科技部新冠應(yīng)急項(xiàng)目、上海市科委以及同濟(jì)大學(xué)新冠應(yīng)急專項(xiàng)的支持下，該項(xiàng)目完成了疫苗的臨床前評(píng)價(jià)研究，并相繼完成全部藥學(xué)、藥理毒理及申報(bào)相關(guān)臨床材料的滾動(dòng)提交內(nèi)容。
此項(xiàng)目同時(shí)被納入“同濟(jì)大學(xué)疫苗實(shí)驗(yàn)室”專項(xiàng)項(xiàng)目。在該實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)上，同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院等多家醫(yī)院曾開(kāi)展mRNA腫瘤疫苗臨床試驗(yàn)，已初步取得良好效果，并對(duì)疫苗實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)進(jìn)行了嚴(yán)格的安全性及有效性評(píng)價(jià)。
“在此基礎(chǔ)上，我們將進(jìn)一步利用mRNA疫苗在重大公共衛(wèi)生安全事件中能高效快速啟動(dòng)的優(yōu)勢(shì)，完善mRNA疫苗研發(fā)平臺(tái)、建設(shè)生產(chǎn)基地以及加強(qiáng)人才儲(chǔ)備，把同濟(jì)大學(xué)疫苗實(shí)驗(yàn)室建設(shè)成為上海的疫苗戰(zhàn)略儲(chǔ)備庫(kù)。”東方醫(yī)院院長(zhǎng)劉中民如是說(shuō)。 (來(lái)源：中新網(wǎng) 陳靜 孫鈺)
