一支新冠疫苗背后的中國(guó)速度
毗鄰大廣高速、京開(kāi)高速,一輛輛載著新冠疫苗的冷鏈車(chē)從北京大興生物醫(yī)藥基地(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“基地”)駛出,將疫苗送往全國(guó)乃至世界多地。
近日,中青報(bào)·中青網(wǎng)記者走進(jìn)位于該基地的北京科興中維生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“科興”),實(shí)地探訪疫苗生產(chǎn)線(xiàn)。疫苗生產(chǎn)的第一個(gè)步驟是生產(chǎn)原液,通過(guò)細(xì)胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、滅活、檢測(cè)、純化等流程,得到純度極高的疫苗原液。隨后,在制劑車(chē)間,疫苗原液經(jīng)過(guò)配比、灌裝、包裝等環(huán)節(jié),一支支抗擊新冠肺炎的“利器”在此誕生。
疫苗的生產(chǎn)過(guò)程有嚴(yán)格的操作規(guī)范和環(huán)境要求。在配比過(guò)程中,車(chē)間內(nèi)的工作人員雙手朝上,幾乎保持不動(dòng)??婆d控股生物技術(shù)有限公司新聞發(fā)言人劉沛誠(chéng)解釋?zhuān)凑詹僮饕?guī)范,原液需要加入一定比例無(wú)機(jī)鹽類(lèi)輔料及鋁佐劑進(jìn)行配比,形成半成品。在此過(guò)程中,為了不擾動(dòng)配比時(shí)機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)的環(huán)境,會(huì)要求工作人員減少非必要的走動(dòng)。
同時(shí),經(jīng)過(guò)配比制成的疫苗半成品進(jìn)入灌裝車(chē)間后,還要進(jìn)行燈檢,每個(gè)工位4個(gè)相機(jī)、總計(jì)5組相機(jī),同時(shí)觀察疫苗的裝量是否符合要求,瓶壁是否有劃痕,疫苗內(nèi)是否含有異物等。到了包裝環(huán)節(jié),疫苗還需經(jīng)過(guò)人工稱(chēng)重,以保證不出現(xiàn)漏裝、少裝等問(wèn)題。
除了生產(chǎn)線(xiàn)上各項(xiàng)檢測(cè),疫苗還會(huì)在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行嚴(yán)格的人工抽檢。最后,經(jīng)過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院約3周的抽檢,疫苗確認(rèn)合格后發(fā)出。從生產(chǎn)到成品檢驗(yàn)合格,整個(gè)過(guò)程需要10周左右。
劉沛誠(chéng)介紹,2020年12月以來(lái),科興的新冠滅活疫苗克爾來(lái)福已經(jīng)在全球40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批使用。截至2021年4月1日,科興已完成了三期克爾來(lái)福原液車(chē)間建設(shè)并全部投產(chǎn),新冠疫苗年產(chǎn)能超20億劑。
截至目前,科興已直接或間接向包括中國(guó)在內(nèi)的全球近40個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供新冠疫苗,全球累計(jì)供貨量達(dá)3.8億劑(含半成品)。另?yè)?jù)不完全統(tǒng)計(jì),全球已累計(jì)接種科興新冠疫苗達(dá)2.5億劑次。
據(jù)悉,科興已向世界衛(wèi)生組織(WHO)提交申請(qǐng)納入緊急使用清單,目前WHO正在審核提交的材料,近日將會(huì)公布審核結(jié)果。
這份成績(jī)來(lái)之不易。大興生物醫(yī)藥基地工委書(shū)記、管委會(huì)主任、公司董事長(zhǎng)田德祥介紹,2020年3月,基地引進(jìn)科興,利用閑置的6.9萬(wàn)平方米的工業(yè)廠房進(jìn)行疫苗生產(chǎn)。為保障科興新冠疫苗的安全生產(chǎn)和新建高生物安全等級(jí)車(chē)間早日投入運(yùn)營(yíng),大興區(qū)政府成立了科興項(xiàng)目專(zhuān)班,在廠區(qū)門(mén)口搭建臨時(shí)辦公場(chǎng)所,由醫(yī)藥基地、經(jīng)信委、區(qū)建委、消防部門(mén)、應(yīng)急管理部門(mén)等提供24小時(shí)服務(wù)。目前,基地已為科興提供共4個(gè)廠區(qū),占地約200多畝。
田德祥表示,2020年,歷時(shí)4個(gè)月,圓滿(mǎn)完成了科興新冠疫苗廠區(qū)的建設(shè)、認(rèn)證、生產(chǎn)許可等工作。25天完成前期施工手續(xù);100天完成產(chǎn)能1億-3億劑的新冠生產(chǎn)車(chē)間及其附屬設(shè)施建設(shè);107天獲得藥品生產(chǎn)許可;146天完成五部委聯(lián)合驗(yàn)收,創(chuàng)造了大興“克冠速度”。
科興的故事是北京大興生物醫(yī)藥基地持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、服務(wù)項(xiàng)目落地的縮影。這片規(guī)劃面積13.4平方公里、毗鄰大興國(guó)際機(jī)場(chǎng)和高速公路的新型產(chǎn)業(yè)基地,正致力于推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
目前,基地集聚了中國(guó)食品藥品檢定研究院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院青蒿素研究中心、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心為代表的國(guó)家級(jí)藥政檢測(cè)與藥物研發(fā)機(jī)構(gòu),吸引世界五百?gòu)?qiáng)費(fèi)森尤斯卡比,中華老字號(hào)同仁堂、百年協(xié)和等一批國(guó)內(nèi)外龍頭醫(yī)藥企業(yè)??婆d等一批擁有全球領(lǐng)先技術(shù)的高科技企業(yè)也已入駐園區(qū)。入?yún)^(qū)企業(yè)已達(dá)4000余家。
據(jù)介紹,2021年一季度科興實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值148億元,稅收3.1億元。1-4月,醫(yī)藥基地完成規(guī)模以上工業(yè)產(chǎn)值351.7億元,同比增長(zhǎng)超過(guò)5倍。接下來(lái),醫(yī)藥基地還將在現(xiàn)有基礎(chǔ)上擴(kuò)大9.1平方公里,為優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目提供更多空間。
“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我們最大的資源,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展也是最大的責(zé)任。”田德祥表示,基地將根據(jù)北京市、大興區(qū)相關(guān)政策扎實(shí)推進(jìn)建設(shè),提升醫(yī)藥發(fā)展和項(xiàng)目建設(shè)水平,堅(jiān)定走好“高端 創(chuàng)新 引領(lǐng) 跨越 ”的新路線(xiàn)。
