6月9日,國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》的征求意見(jiàn)稿,這意味著2021年新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整工作的開(kāi)始,也意味著第六輪醫(yī)保談判即將到來(lái)。
根據(jù)上述兩份征求意見(jiàn)稿,2021年國(guó)家藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專(zhuān)家評(píng)審、談判、公布結(jié)果5個(gè)階段,六月至七月為準(zhǔn)備階段,七月至八月為申報(bào)階段,八月至九月為專(zhuān)家評(píng)審階段,九月至十月是談判階段,過(guò)去醫(yī)保談判的“靈魂砍價(jià)”就是發(fā)生在這一階段,十月至十一月是公布結(jié)果階段。
從征求意見(jiàn)稿來(lái)看,此次醫(yī)保目錄調(diào)整依然是有進(jìn)有出。
目錄外西藥和中成藥符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定,且具備四個(gè)情形之一的目錄外藥品,由企業(yè)按程序申報(bào),經(jīng)審核通過(guò)后納入評(píng)審范圍。
四個(gè)情形包括2016年1月1日至2021年6月30日期間,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的新通用名藥品;2016年1月1日至2021年6月30日期間,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn),適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品;與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥;納入《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。
征求意見(jiàn)稿還提到,獨(dú)家藥品認(rèn)定的截止日期為2021年6月30日。
回顧前五輪醫(yī)保談判
第一輪醫(yī)保談判開(kāi)始于2015年10月,當(dāng)時(shí)的衛(wèi)計(jì)委等16個(gè)部委(局)建立起部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制,組織開(kāi)展了首批國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作。
當(dāng)年11月下旬,正式啟動(dòng)國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn),談判小組先后與乙肝、非小細(xì)胞肺癌專(zhuān)利藥品相關(guān)企業(yè)進(jìn)行多輪談判。2016年5月,首批國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果向社會(huì)公布,其中慢性乙肝一線(xiàn)治療藥物替諾福韋酯,非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物??颂婺岷图翘婺幔瑑r(jià)格降幅均在50%以上。
第二輪醫(yī)保談判結(jié)果于2017年7月由人社部公布,此次談判涉及利拉魯肽注射劑等36種藥品,包括腫瘤靶向藥、心血管病用藥以及血友病等重大疾病的藥品,平均降幅達(dá)44%,降幅最高達(dá)到70%。
第三輪醫(yī)保談判集中在抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)談判,2018年國(guó)家醫(yī)保局組織來(lái)自全國(guó)20個(gè)省份的70余名專(zhuān)家通過(guò)評(píng)審、遴選投票等環(huán)節(jié),并經(jīng)書(shū)面征求企業(yè)談判意愿,確認(rèn)12家企業(yè)的18個(gè)品種納入談判范圍。
最終,通過(guò)此次談判有17個(gè)藥品談判成功,涵蓋了治療非小細(xì)胞肺癌、慢性髓性白血病、兒童急性淋巴細(xì)胞白血病、黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌等10多種癌癥治療用藥,平均降幅達(dá)到56.7%。
第四輪醫(yī)保談判發(fā)生在2019年11月,共有150個(gè)談判藥品,119個(gè)新增藥品有70個(gè)談判成功,平均降幅60.7%;31個(gè)續(xù)約產(chǎn)品有27個(gè)談判成功,平均降幅26.4%。相關(guān)藥品涉及癌癥、罕見(jiàn)病、肝炎、糖尿病、耐多藥結(jié)核、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個(gè)臨床治療領(lǐng)域。
這次醫(yī)保談判備受關(guān)注的是有22個(gè)高價(jià)抗癌藥新進(jìn)醫(yī)保,平均降幅達(dá)65%,其中在熱門(mén)的PD-1抗體藥物中,4個(gè)產(chǎn)品談判競(jìng)爭(zhēng),最終僅有信達(dá)生物與禮來(lái)合資的PD-1免疫抗癌新藥信迪利單抗注射液以降價(jià)64%的幅度談判成功。
第五輪醫(yī)保談判發(fā)生在2020年12月底,根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局當(dāng)時(shí)公布的消息,此次調(diào)整,共對(duì)162種藥品進(jìn)行了談判,119種談判成功,其中包括96個(gè)獨(dú)家藥品,談判成功率高達(dá)73.46%,談判成功的藥品均價(jià)降幅過(guò)半。
