2021年，我國藥品案件查辦力度持續(xù)加大，各級藥品監(jiān)管部門完成藥品抽檢21萬批次，合格率為99%；完成醫(yī)療器械品種抽檢近3萬批次，合格率為95%；完成化妝品國家抽檢2萬余批次，合格率為98%；對抽檢不合格的產(chǎn)品和企業(yè)依法予以查處。
此外，2021年還開出我國第一張化妝品終身禁業(yè)罰單。
（來源：央視新聞客戶端）
3月23日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)2個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至3月23日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)19個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。 新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號）規(guī)定的人群。 藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)...
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站16日消息，3月15日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)2個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至3月16日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)12個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。 新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號）規(guī)定的人群。 藥...
3月11日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補(bǔ)充。12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息，五款新冠抗原自測產(chǎn)品上市。抗原自測究竟誰能測，怎么測呢？ 抗原自測目前有哪幾款產(chǎn)品？ 3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚...
據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，13日，國家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)5家新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品的注冊申請。 這5家企業(yè)包括北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司、北京熱景生物技術(shù)股份有限公司、天津博奧賽斯生物科技股份有限公司、重慶明道捷測生物科技有限公司、北京樂普診斷科技股份有限公司。 來源：國家...
國家藥監(jiān)局今天發(fā)布關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知，內(nèi)容如下： 近日，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》。為切實(shí)保障新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全，進(jìn)一步強(qiáng)化新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。 一、加強(qiáng)注冊相關(guān)管理工作 各省級藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)研發(fā)注冊環(huán)節(jié)指導(dǎo)...
