參考消息網(wǎng)4月4日?qǐng)?bào)道外媒稱(chēng)，在美國(guó)等地未能進(jìn)入市場(chǎng)的藥物在中國(guó)獲得新生。
據(jù)美國(guó)《華爾街日?qǐng)?bào)》網(wǎng)站3月29日?qǐng)?bào)道，2013年，百時(shí)美施貴寶公司停止了一款抗肝癌藥物的全球試驗(yàn)，原因是它的藥效不及對(duì)手。公司轉(zhuǎn)而把這種名為“布立尼布”（Brivanib）的抗癌藥的許可權(quán)授予中國(guó)的一家初創(chuàng)企業(yè)。
總部設(shè)在上海的再鼎醫(yī)藥有限公司認(rèn)為布立尼布在中國(guó)有很大的發(fā)展?jié)摿?，因?yàn)槠鋵?duì)手——拜耳股份公司和Onyx制約公司開(kāi)發(fā)的索拉非尼（商品名蕾莎瓦）——的治療費(fèi)用約為每月7500美元，且不在國(guó)家保險(xiǎn)范圍內(nèi)。
再鼎公司的創(chuàng)始人杜瑩說(shuō)：“我們希望給中國(guó)患者一個(gè)更加合理的價(jià)格。”
除了再鼎之外，中國(guó)還有好幾家企業(yè)與西方制藥公司在中國(guó)就尚未開(kāi)發(fā)完成的藥物進(jìn)行合作。在中國(guó)市場(chǎng)，頂尖的國(guó)際新藥需等候很長(zhǎng)時(shí)間，而監(jiān)管部門(mén)對(duì)中國(guó)藥物的審批過(guò)程較快。
報(bào)道稱(chēng)，但這個(gè)新趨勢(shì)也帶來(lái)一個(gè)問(wèn)題：中國(guó)是否成了劣質(zhì)藥的傾卸場(chǎng)？
哈佛大學(xué)法學(xué)院教授格倫·科恩對(duì)醫(yī)德問(wèn)題頗有研究，他說(shuō)，由于各地監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不同，企業(yè)的一款藥在一個(gè)轄區(qū)獲得批準(zhǔn)而在另一個(gè)轄區(qū)未獲批準(zhǔn)并不反常，也不違法。
首先，在中國(guó)無(wú)需證明一種藥物優(yōu)于現(xiàn)有藥物——那在美國(guó)是一道難關(guān)，90%的候選藥物在臨床試驗(yàn)階段夭折。
有業(yè)內(nèi)專(zhuān)家稱(chēng)，制藥公司早就開(kāi)始在中國(guó)銷(xiāo)售未曾在其他國(guó)家測(cè)試和投放市場(chǎng)的藥物。“為什么？帶有諷刺挖苦意味的回答是：因?yàn)樗麄兡苄校?rdquo;伯恩斯坦研究公司的亞太醫(yī)療保健分析師勞拉·納爾遜·卡尼說(shuō)。
例如，中風(fēng)治療藥物桂哌齊特（cinepazide）在上世紀(jì)80年代末和90年代退出西班牙、意大利和法國(guó)，原因是有報(bào)道說(shuō)服用該藥會(huì)引起血液疾病。但根據(jù)瑞士信貸證券研究機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)，到2010年，它已成為中國(guó)的暢銷(xiāo)藥物。
負(fù)責(zé)營(yíng)銷(xiāo)該藥的四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司稱(chēng)，它生產(chǎn)的桂哌齊特非專(zhuān)利藥的純度高于曾在歐洲出售的桂哌齊特品牌藥，其安全性和有效性得到了中國(guó)相關(guān)部門(mén)和患者的認(rèn)可。
中國(guó)國(guó)家國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局沒(méi)有答復(fù)記者有關(guān)其藥品審批流程和國(guó)內(nèi)藥品質(zhì)量的多次置評(píng)請(qǐng)求。美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）不予評(píng)論其他國(guó)家的藥物試驗(yàn)。
報(bào)道稱(chēng)，中國(guó)長(zhǎng)期以來(lái)一直在整頓藥物審批過(guò)程。2007年，國(guó)家藥監(jiān)局前局長(zhǎng)鄭筱萸被查處，他涉嫌收取制藥企業(yè)為使藥物獲批而提供的賄賂。
鄭筱萸擔(dān)任國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)期間，逾15萬(wàn)種藥品申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。
報(bào)道稱(chēng)，如今問(wèn)題依然存在。國(guó)家藥監(jiān)局稱(chēng)，自去年它宣布將嚴(yán)懲提交虛假臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的公司以來(lái)，制藥公司撤回了近五分之四的藥品報(bào)批申請(qǐng)。
最近圍繞問(wèn)題疫苗的丑聞再度引發(fā)了人們對(duì)藥品安全性的擔(dān)憂。
