中新網(wǎng)8月31日電 據(jù)美國(guó)中文網(wǎng)報(bào)道，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)局長(zhǎng)哈恩稱，可能會(huì)繞開整個(gè)聯(lián)邦審批程序，以便盡快供應(yīng)新冠病毒疫苗。他表示，若收益大于風(fēng)險(xiǎn)，可在完成第三階段臨床試驗(yàn)前發(fā)出緊急授權(quán)。他還稱此舉并非出于政府要求快速開發(fā)疫苗的壓力。
資料圖：當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月24日，美國(guó)紐約州長(zhǎng)島的一家兒童玩具連鎖商店，針對(duì)疫情采取限制措施，同時(shí)只有五名顧客在店內(nèi)購(gòu)物。 中新社記者 廖攀 攝
據(jù)報(bào)道，哈恩對(duì)《金融時(shí)報(bào)》表示：“(疫苗開發(fā)商)有權(quán)申請(qǐng)授權(quán)或批準(zhǔn)，我們將對(duì)他們的申請(qǐng)作出裁決。”“如果他們?cè)诘谌A段(臨床試驗(yàn))結(jié)束之前這樣做，我們可能會(huì)認(rèn)為合適；我們(也)可能會(huì)發(fā)現(xiàn)不合適，我們將做出決定。”
此前，盡管一些衛(wèi)生官員擔(dān)心，臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)過(guò)于薄弱，但FDA仍緊急批準(zhǔn)以恢復(fù)性血漿治療住院新冠患者。
哈恩表示，他不會(huì)僅僅為了取悅美國(guó)總統(tǒng)特朗普而急著批準(zhǔn)疫苗。特朗普曾在沒有任何證據(jù)的情況下，指責(zé)FDA試圖通過(guò)拖慢批準(zhǔn)新冠病毒疫苗和療法，以在政治上對(duì)其造成不利。
“我們面臨新冠大流行與政治季節(jié)的結(jié)合，我們將不得不克服這一點(diǎn)，并堅(jiān)持我們的核心原則。”哈恩說(shuō)，“這將是基于科學(xué)、醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)的決策。”“這不會(huì)是一個(gè)政治決定。”
他說(shuō)，在臨床試驗(yàn)完成之前，可使用緊急授權(quán)安全地將疫苗提供給某些團(tuán)體使用。“我們的緊急使用授權(quán)與完全批準(zhǔn)不同。”哈恩說(shuō)，“法律、醫(yī)學(xué)和科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)是，在公共衛(wèi)生突發(fā)事件中，收益大于風(fēng)險(xiǎn)。”
上周，《金融時(shí)報(bào)》報(bào)道稱，特朗普政府正在考慮在總統(tǒng)選舉之前，向由牛津大學(xué)和阿斯利康在英國(guó)開發(fā)的一種實(shí)驗(yàn)性新冠病毒疫苗，發(fā)出緊急使用授權(quán)。當(dāng)時(shí)，美國(guó)衛(wèi)生聲部的發(fā)言人說(shuō)，任何有關(guān)選舉前緊急授權(quán)疫苗的報(bào)道都是“絕對(duì)錯(cuò)誤的”。阿斯利康表示，尚未與美國(guó)政府討論此舉。
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