【環(huán)球時報-環(huán)球網(wǎng)報道 記者 趙覺珵】中國駐俄羅斯大使張漢暉9日接受俄羅斯媒體專訪時透露，中國康希諾生物公司聯(lián)合俄方伙伴Petrovax公司在俄開展Ad5-nCoV疫苗三期臨床試驗，并取得非常理想的試驗數(shù)據(jù)，已申請在俄注冊，目前正等待俄主管部門的批準(zhǔn)?！董h(huán)球時報》記者梳理公開資料發(fā)現(xiàn)，康希諾生物與Petrovax在新冠疫苗領(lǐng)域的合作始于去年8月，除在俄開展臨床試驗外，也曾有報道稱，俄羅斯疫苗研發(fā)機構(gòu)正在與康希諾生物探討疫苗接種聯(lián)合方案的可能性。
中國駐俄羅斯大使館官方微信公眾號10日發(fā)文稱，中國駐俄大使張漢暉9日接受俄國際文傳電訊社書面專訪時介紹了上述情況。9日，Petrovax公司發(fā)言人格里戈里揚·蓋克接受衛(wèi)星通訊社采訪時也確認(rèn)，由康希諾生物與軍事科學(xué)院陳薇院士團隊合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）（Ad5-nCoV）已經(jīng)申請在俄注冊。
這款新冠疫苗于2020年9月全面開展全球多中心三期臨床試驗，已在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、阿根廷和智利5個國家完成對超過4萬名受試者的接種。根據(jù)康希諾生物此前發(fā)布的公告，Ad5-nCoV的三期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，在單針接種疫苗28天后，疫苗對所有癥狀的總體保護效力為65.28％；在單針接種疫苗14天后，疫苗對所有癥狀總體保護效力為68.83％。疫苗對重癥的保護功效分別為：單針接種疫苗28天后為90.07％；單針接種疫苗14天后為95.47％。今年2月25日，Ad5-nCoV在國內(nèi)獲批附條件上市。
去年8月15日，俄羅斯制藥公司Petrovax在其官網(wǎng)披露稱，已獲得俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部批準(zhǔn)，將在當(dāng)?shù)亻_展新冠疫苗Ad5-nCoV的三期臨床試驗。9月2日，康希諾生物發(fā)布公告宣布了這一消息。同月21日，Petrovax透露首批志愿者已成功在莫斯科接種Ad5-nCoV疫苗。去年12月31日，Petrovax發(fā)布消息稱，首批受試者的初步結(jié)果顯示，該新冠疫苗具有一定的安全性和有效性。
除在俄羅斯進行三期臨床試驗并且申請注冊外，彭博社上月曾援引消息人士的話稱，俄羅斯“衛(wèi)星V”疫苗項目的合作伙伴俄羅斯直接投資基金（RDIF）與康希諾生物以及Petrovax公司達成初步協(xié)議，以試驗它們疫苗的一種聯(lián)合方案，希望能更好地防御新冠病毒新型毒株。彭博社報道稱，上述機構(gòu)正在協(xié)商試驗的設(shè)計，該試驗將用康希諾生物的疫苗替代“衛(wèi)星V”疫苗的第二針。
“衛(wèi)星V”是由俄羅斯伽馬勒國家流行病學(xué)和微生物學(xué)研究中心研發(fā)的腺病毒載體新冠疫苗，根據(jù)其在學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》披露的三期臨床試驗中期結(jié)果，其有效性為91.6%。值得注意的是，“衛(wèi)星V”需要接種兩劑分別基于Ad26和Ad5兩種人類腺病毒載體研發(fā)的疫苗，其第二劑與康希諾生物疫苗均采用Ad5作為載體。
在全球疫苗供求依然失衡的當(dāng)下，能否混合使用不同疫苗以提升供應(yīng)的靈活性是多家公司共同關(guān)注的議題。此前有俄羅斯媒體報道稱，伽馬勒研究中心已與牛津大學(xué)合作對混合使用“衛(wèi)星V”疫苗與牛津/阿斯利康疫苗進行臨床試驗。此外，牛津大學(xué)今年初也宣布，其研究人員領(lǐng)導(dǎo)的一項臨床試驗將探索首劑和第二劑“加強針”接種使用不同新冠疫苗的可行性，首先將評估牛津/阿斯利康疫苗和輝瑞B(yǎng)ioNTech的mRNA疫苗交替使用的效果。
但混合使用新冠疫苗依然存在較多質(zhì)疑，包括中國在內(nèi)的多國衛(wèi)生部門目前均不建議民眾采取此種方式。有國內(nèi)免疫學(xué)專家對《環(huán)球時報》記者表示，不同廠家的疫苗不宜混用，因為即使都是最為傳統(tǒng)的滅活疫苗，抗原含量和佐劑等成分都有所差異，混合使用不僅影響效果，還可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生，影響安全性。
中俄之間在疫苗領(lǐng)域的合作不僅限于康希諾生物，張漢暉大使9日還介紹稱，對于俄方研制的“衛(wèi)星V”“EpiVacCoron”及“Kovivac”疫苗，中方也給予了極大關(guān)注。“衛(wèi)星V”疫苗生產(chǎn)商正與中國相關(guān)企業(yè)探討合作事宜。
去年11月，西藏藥業(yè)曾發(fā)布公告稱其全資子公司TopRidge Pharma與俄羅斯HUMAN VACCINE公司就“衛(wèi)星V”新冠疫苗開展合作，并將委托第三方在國內(nèi)進行疫苗的技術(shù)轉(zhuǎn)移和前期研發(fā)生產(chǎn)工作。
