美國食品和藥物管理局2日批準使用一批強生新冠疫苗。包括這批疫苗在內,已有4批產自美國一家“問題工廠”的強生疫苗獲準使用。
多家媒體援引消息人士的話報道,新一批獲準使用的疫苗尚未裝瓶,至多可接種1500萬劑。美藥管局未說明新一批疫苗是否將出口海外。
強生新冠疫苗由美國強生公司旗下楊森制藥有限公司研發(fā),只需接種一劑。迄今,美國分發(fā)和接種的強生疫苗都在荷蘭生產。
在美國國內,美國新興生物科技公司是強生疫苗生產商,工廠位于馬里蘭州巴爾的摩市。這家工廠先前出現諸多問題,包括搞混強生疫苗與阿斯利康疫苗的原料成分、衛(wèi)生不達標、生產流程不規(guī)范等,4月遭藥管局勒令停產。多達1500萬劑強生疫苗因原料搞混而報廢。
美國藥管局批準使用的4批強生疫苗都在巴爾的摩工廠停產前生產,包括6月11日獲批的兩批疫苗。藥管局當時通報,這兩批強生疫苗可用于國內接種或出口,還同時通報這家工廠所產多批強生疫苗“不適合使用”。多家媒體報道,強生公司打算將巴爾的摩工廠生產的新冠疫苗出口海外。
美藥管局2日在聲明中說,對有關生產記錄和質量測試結果進行全面評估后,并考慮到當前的疫情緊急情況,美藥管局得出結論,上述4批強生疫苗適合使用。美藥管局并未將這家工廠重新納入為新冠疫苗“授權生產設施”,將繼續(xù)與楊森制藥公司及新興生物科技公司一道解決該廠的問題。(鄭昊寧)【新華社微特稿】
來源:新華網
