古巴藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)9日宣布批準(zhǔn)該國首款自主研發(fā)和生產(chǎn)的新冠疫苗“阿夫達(dá)拉”緊急使用。這也是拉美國家首款獲緊急使用許可的自主研發(fā)新冠疫苗。
古巴國家藥品、設(shè)備和醫(yī)療器械控制中心當(dāng)天在其網(wǎng)站上稱，“阿夫達(dá)拉”Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示其預(yù)防有癥狀感染的有效率為92.28%，且滿足質(zhì)量和安全性要求，因此授予該疫苗緊急使用許可。
研發(fā)“阿夫達(dá)拉”疫苗的古巴基因工程和生物技術(shù)中心主任阿亞拉·阿維拉當(dāng)天在新聞發(fā)布會(huì)上介紹，“阿夫達(dá)拉”為蛋白質(zhì)亞基疫苗，需接種3劑，相鄰2劑之間的接種間隔為14天。該疫苗從啟動(dòng)臨床試驗(yàn)到獲得國內(nèi)緊急使用許可約7個(gè)月，目前適用于19歲至80歲人群。此外，該疫苗從7月1日起對(duì)3歲至18歲的志愿者展開Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)，以研究兒童和青少年接種的有效性和安全性。她還表示，該疫苗獲得緊急使用許可后將用于國內(nèi)大規(guī)模接種，并可向他國出口。
古巴公共衛(wèi)生部9日發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至7日，已有超過300萬人至少接種了一劑古巴自主研發(fā)的“主權(quán)02”“主權(quán)Plus”或“阿夫達(dá)拉”新冠疫苗，約占總?cè)丝诘?6%。已接種人群包括參與臨床試驗(yàn)者、旅游業(yè)工作者和醫(yī)護(hù)人員等高風(fēng)險(xiǎn)人員以及高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)居民。
除“阿夫達(dá)拉”外，古巴芬利疫苗研究所研發(fā)的新冠疫苗“主權(quán)02”也已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)在近期將獲得古國內(nèi)緊急使用許可。按古巴政府計(jì)劃，到8月份70%人口將接種本土新冠疫苗，今年年底前實(shí)現(xiàn)全民接種。
古巴公共衛(wèi)生部9日發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，該國較前一日新增新冠確診病例6422例，連續(xù)第四天刷新古巴疫情暴發(fā)以來最高紀(jì)錄，累計(jì)確診224818例；新增死亡病例28例，創(chuàng)疫情暴發(fā)以來新高，累計(jì)死亡1459例。（記者 朱婉君）
（來源：新華網(wǎng)）
