-國控星鯊公司生產(chǎn)場景

　　-戊肝疫苗在孟加拉國接種

臺海網(wǎng)12月19日訊 據(jù)廈門晚報報道 由廈門大學(xué)夏寧邵團隊和萬泰滄海繼聯(lián)合研制的世界第三支、國內(nèi)第一支“HPV 16/18型雙價宮頸癌疫苗”已向國家藥監(jiān)總局申請注冊即將上市；國產(chǎn)首支、全球第二支九價宮頸癌疫苗也已獲準(zhǔn)開展臨床試驗，有望在2022年上市……作為我市千億產(chǎn)業(yè)鏈之一，近年來生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好。昨天，市科技局副局長李波接聽市長專線電話，解讀生物醫(yī)藥政策，介紹生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)“雙千億”工作推進(jìn)情況。

　　全球首支戊肝疫苗“廈門造”有望明年在巴基斯坦上市

　　近年來，我市化學(xué)創(chuàng)新藥異軍突起。國控星鯊公司的VD3滴劑(膠囊型)，是國內(nèi)最大的維生素制劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)之一。力品藥業(yè)的鹽酸可樂定緩釋片是福建省首個獲得美國FDA批準(zhǔn)并進(jìn)軍國際市場的高端制劑產(chǎn)品。今年，力品藥業(yè)6個高端制劑國際化品種項目獲十三五重大新藥創(chuàng)制專項立項支持。

　　廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“萬泰滄海”)于2012年底申報上市的重組戊型肝炎疫苗，是世界首支也是唯一一支能夠有效預(yù)防戊型肝炎的疫苗。今年，WHO首次發(fā)布了戊型肝炎疫苗國際技術(shù)指南，為疫苗進(jìn)入WHO預(yù)認(rèn)證評審目錄奠定了基礎(chǔ)。

　　戊肝疫苗在我國上市后，巴基斯坦、印度、孟加拉多家疫苗企業(yè)與萬泰滄海積極洽談引進(jìn)技術(shù)或代理銷售事宜。截至目前，萬泰滄海已順利通過泰國及巴基斯坦的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的審核，有望于2019年在巴基斯坦上市。

　　近三年兌現(xiàn)獎勵6100萬元

　　申請獎勵補助“一趟不用跑”

　　今年1-9月，我市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)完成工業(yè)產(chǎn)值434億元，同比增長18.2%。越來越多廈門企業(yè)瞄準(zhǔn)了海外市場。

　　李波說，要取得國際市場的認(rèn)可，完成境外臨床研究是必不可少的一個環(huán)節(jié)。今年3月底，新修訂的《廈門市加快生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》(以下簡稱《措施》)發(fā)布，我市對在海外發(fā)展的企業(yè)也提供了補助。對完成境外臨床研究的，我市將給予一次性200萬元資助。

　　《措施》還規(guī)定，對1類生物制品和化學(xué)藥、醫(yī)療器械等取得美國FDA或歐盟及其他符合要求的國際認(rèn)證，根據(jù)其證書類別，給予10萬元到200萬元不等的獎勵。

　　李波說，2016年以來我市共兌現(xiàn)三批110項臨床研究與產(chǎn)業(yè)化扶持獎勵項目，累計兌現(xiàn)獎勵資金6100萬元，扶持資金全部投向生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)重點領(lǐng)域的主體骨干企業(yè)和成長型企業(yè)。

　　為了方便企業(yè)申請獎勵或補助，市科技局進(jìn)一步落實“放管服”，進(jìn)一步簡化兌現(xiàn)流程，全程實現(xiàn)網(wǎng)上辦理，企業(yè)一趟也不用跑。具體來說，只要登錄市科技局官網(wǎng)在線申報網(wǎng)站，進(jìn)入“生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)若干措施兌現(xiàn)”，根據(jù)要求進(jìn)行填寫，并上傳相應(yīng)的證明材料。

　　申報過程中如遇到問題，可撥打市科技局社會科技處電話(2020312、2021871)咨詢，也可以微信關(guān)注“廈門科技”微信公眾號或者登錄市科技局網(wǎng)站了解相關(guān)信息。