市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)調(diào)研醫(yī)療器械注冊(cè)審批窗口，加快醫(yī)療器械企業(yè)審批進(jìn)度。

　　臺(tái)海網(wǎng)10月27日訊 據(jù)廈門(mén)日?qǐng)?bào)報(bào)道　您對(duì)醫(yī)療器械了解多少，知道如何正確使用醫(yī)療器械嗎？上周（10月19日―10月25日）是2020年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在全市組織開(kāi)展了形式多樣、內(nèi)容豐富的科普宣傳活動(dòng)，推進(jìn)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管，切實(shí)保障公眾用械安全。據(jù)悉，這也是我市舉辦的首屆醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)。

　　今年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周的活動(dòng)主題是“安全用械 守護(hù)健康”。市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織各區(qū)局和醫(yī)療器械協(xié)會(huì)發(fā)揮特長(zhǎng)，廣泛宣傳:指導(dǎo)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)給120家會(huì)員企業(yè)代表講解如何做好醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，從生產(chǎn)源頭上培訓(xùn)企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量主體責(zé)任意識(shí)；指導(dǎo)思明區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展器械安全宣傳進(jìn)社區(qū)活動(dòng)、翔安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織器械安全宣傳進(jìn)老年大學(xué)，海滄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局舉辦“我身邊的藥品安全”科普微論壇講座。

　　宣傳周期間，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)通過(guò)發(fā)放宣傳材料、講解法律知識(shí)、解答公眾咨詢等方式，宣傳醫(yī)療器械法律法規(guī)和相關(guān)知識(shí)，共發(fā)放《藥械安全知識(shí)匯編》《醫(yī)療器械使用安全知識(shí)》等各類宣傳材料1500余份，防疫口罩600個(gè)；市場(chǎng)監(jiān)管人員還在活動(dòng)中向公眾介紹近年來(lái)出現(xiàn)的許多假冒偽劣醫(yī)療器械案例，提醒公眾謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi)，并結(jié)合疫情防控特殊要求，向市民介紹辨別口罩類型、指導(dǎo)正確佩戴口罩和使用額溫槍。通過(guò)多種宣傳渠道，普及安全用械常識(shí)，有效提高公眾對(duì)醫(yī)療器械安全的認(rèn)知水平。

　　【聚焦】

　　我市現(xiàn)有醫(yī)療器械企業(yè)158家

　　近年來(lái)，市市場(chǎng)監(jiān)管局寓服務(wù)于監(jiān)管之中，在保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全的同時(shí)，精準(zhǔn)服務(wù)企業(yè)健康有序發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為我市重點(diǎn)打造的千億產(chǎn)業(yè)（生物醫(yī)藥）的重要組成部分，廈門(mén)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度和產(chǎn)業(yè)規(guī)模在福建省處于龍頭地位。市市場(chǎng)監(jiān)管局昨日公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我市現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)158家（一類77家，二類63家，三類18家），占全省1/3；注冊(cè)（備案）產(chǎn)品2413個(gè)（其中，一類1465個(gè)，三類641個(gè)，三類307個(gè)），占全省2/3；工業(yè)產(chǎn)值約80億元，占全省3/4。

　　我市醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值上億元的生產(chǎn)企業(yè)共有10余家，一批企業(yè)和產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中位列前茅:大博醫(yī)療科技股份有限公司是華南地區(qū)最大的骨科植入物生產(chǎn)企業(yè)；銳珂（廈門(mén)）醫(yī)療器材有限公司的醫(yī)用膠片國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率第一；麥克奧迪實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司的生物顯微鏡躋身全球顯微鏡產(chǎn)業(yè)五大品牌之一；英科新創(chuàng)（廈門(mén)）科技有限公司的體外診斷試劑是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)最知名的品牌之一；安保（廈門(mén)）塑膠工業(yè)有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療塑膠呼吸器材處于國(guó)際領(lǐng)先地位。

　　值得一提的是，廈門(mén)還是全國(guó)診斷試劑發(fā)展的“領(lǐng)跑者”之一:上市企業(yè)廈門(mén)艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司，擁有我國(guó)首個(gè)按照伴隨診斷標(biāo)準(zhǔn)審批的體外診斷試劑；廈門(mén)萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司等2家體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)的新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒，今年初通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)審批獲準(zhǔn)上市，目前已銷(xiāo)售428.3萬(wàn)人份檢測(cè)試劑；由廈門(mén)奧德生物科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的國(guó)內(nèi)首個(gè)稀土納米熒光探針新冠檢測(cè)試劑產(chǎn)品，日前也取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。