臺海網(wǎng)8月19日訊 (海峽導報記者 林少蓉 通訊員 黃迪)近日,國家藥典委員會對多個國家藥品標準草案進行公示,由廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院中藥科陳惠玲主任、段營輝博士起草的海珠喘息定片、清感穿心蓮片質(zhì)量標準成功入圍。截至目前,該院今年已有三個標準提高品種項目進入《中國藥典》公示階段。
據(jù)了解,藥典是保證藥品質(zhì)量安全的根本法典,是一個國家用藥水平、制藥水平和監(jiān)管水平的體現(xiàn)。起草一個藥品標準絕非易事,《中國藥典》的質(zhì)量標準,從申請立項、樣品收集、實驗驗證、標準起草到收錄,整個過程要求非常嚴格,最少要經(jīng)過10余次反復修改,平均需要3-5年。特別是中藥材類,為了收集到來源準確的樣品,經(jīng)常要去野外采藥;而中成藥,則需與生產(chǎn)企業(yè)多次溝通,經(jīng)過反復實驗,確保方法的建立,既嚴謹準確,又簡單實用,兼具先進性和可及性,以此推動企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量提升,同時滿足質(zhì)量監(jiān)管需要。
