臺海網(微博)8月22日訊 據廈門日報報道(記者 陳泥)國家食藥總局19日稱,近期,網上出現舉報遼寧省沈陽市的遼寧依生生物制藥有限公司117批人用狂犬病疫苗批簽發(fā)問題。檢查發(fā)現,該企業(yè)的無菌保障關鍵環(huán)節(jié)存在嚴重問題。 記者昨日從市食藥監(jiān)局了解到,我市目前僅有兩家企業(yè)具備經營疫苗產品的資質,經初步了解,兩家企業(yè)均未購進過遼寧依生生物制藥有限公司生產...
臺海網12月24日訊 (海峽導報記者 香卉輝 通訊員 陳良泰 沈亞明 湯知農)12月21日,廈門機場檢驗檢疫局在一名由五通廈金客運碼頭入境的臺灣旅客攜帶物中,截獲6盒300支美國原產動物狂犬病疫苗。
疫苗是屬高風險類產品,目前大陸實行嚴格的檢疫管理制度。據查實,這批狂犬病疫苗未辦理任何檢驗檢疫手續(xù),工作人員已依法予以扣沒銷毀處理。這是廈門口岸自入境旅客攜帶物中截獲的迄今數量最大的一批動物疫苗。據悉,涉案旅客在中國大陸開設寵物醫(yī)院,疫苗將用于注射寵物以預防狂犬病。
“疫苗的生產一般通過病毒培養(yǎng)后滅活或通過幾代培養(yǎng)減弱病毒的毒性來制取,疫苗本身具有相當高的風險?!睆B門檢驗檢疫局有關負責人指出,如果沒有嚴格控制和有效的風險評估,那些滅活不完全或本身具有弱毒性的疫苗一旦傳入或變種,將引起疫情的擴散。
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■ “江蘇河北發(fā)現問題狂犬病疫苗”追蹤 國家食品藥品監(jiān)督管理局2日通報了江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗”調查情況。 通報指出,據江蘇省食品藥品監(jiān)管部門和當地公安部門調查,延申公司在生產人用狂犬病疫苗過程中存在著偷工減料、弄虛作假、逃避監(jiān)管的違法行為,使不合格產品流向市場。延申公司有關人員已涉嫌刑...
新京報3月2日報道 根據最新通報,大連狂犬病疫苗造假案,尚有3.34萬人份問題疫苗沒有召回,未召回的藥品,可能大多已被人體注射。有關人士稱,注射該問題疫苗的患者,都有發(fā)病的可能。 添加物安全性待評估 2009年2月6日,國家藥監(jiān)局通報稱,大連金港安迪生物制品有限公司(下稱金港安迪),去年生產的部分人用狂犬病疫苗,檢出違法添加核酸物質。 添加的核酸物質,為聚...