臺海網(wǎng)12月30日訊(記者 沈華玲) 當(dāng)前,細(xì)胞治療等生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)正加速從臨床研究向臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,細(xì)胞產(chǎn)業(yè)作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心前沿領(lǐng)域,一頭連著尖端科技創(chuàng)新,一頭系著人民健康福祉。為搶抓發(fā)展先機(jī),促進(jìn)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,更好滿足人民群眾對健康生活的需求,廈門將為細(xì)胞產(chǎn)業(yè)立法。昨日,《廈門經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)規(guī)定(草案)》(以下簡稱《規(guī)定(草案)》)提交市十六屆人大常委會第三十四次會議審議。
細(xì)胞產(chǎn)業(yè)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心前沿領(lǐng)域,是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵引擎,也是廈門市“4+4+6”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系中未來產(chǎn)業(yè)基因與生物技術(shù)的重要組成部分。廈門市已初步形成以高??蒲袡C(jī)構(gòu)為支撐、企業(yè)集聚發(fā)展的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新格局,但尚存在產(chǎn)業(yè)鏈條不完善、政策銜接不系統(tǒng)、科技成果轉(zhuǎn)化機(jī)制有待健全等短板。
《規(guī)定(草案)》采用“小切口”立法模式,緊扣細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,從頂層設(shè)計(jì)、創(chuàng)新支撐、臨床轉(zhuǎn)化、質(zhì)量保障、要素供給、監(jiān)管治理六個(gè)維度構(gòu)建制度體系。圍繞研發(fā)支持、平臺建設(shè)構(gòu)建創(chuàng)新保障體系,精準(zhǔn)對接細(xì)胞產(chǎn)業(yè)對創(chuàng)新資源的需求,通過強(qiáng)化研發(fā)扶持、完善平臺網(wǎng)絡(luò),打通“基礎(chǔ)研究—技術(shù)突破—成果轉(zhuǎn)化”堵點(diǎn),在廈門現(xiàn)有的研發(fā)平臺基礎(chǔ)上進(jìn)一步筑牢產(chǎn)業(yè)核心競爭力的根基。
《規(guī)定(草案)》還針對細(xì)胞產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化痛點(diǎn),從試驗(yàn)激勵(lì)、成果應(yīng)用、上市服務(wù)三方面優(yōu)化既有流程,針對產(chǎn)業(yè)鏈條尚不完善、政策銜接有待系統(tǒng)化、科技成果轉(zhuǎn)化機(jī)制亟待健全等問題,通過政策激勵(lì)打通從研發(fā)到市場的關(guān)鍵通道,讓創(chuàng)新成果更快惠及患者。
此外,《規(guī)定(草案)》利用經(jīng)濟(jì)特區(qū)先行先試的立法優(yōu)勢,圍繞跨境物流、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、資金支持、人才引育等核心要素,將廈門實(shí)踐中行之有效的政策舉措上升為法規(guī)規(guī)范,系統(tǒng)完善保障體系。通過優(yōu)化要素配置、降低運(yùn)營成本、強(qiáng)化人才支撐,精準(zhǔn)回應(yīng)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高專業(yè)性特征,著力營造要素集聚、創(chuàng)新活躍、發(fā)展有序的良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
廈門市人大教科文衛(wèi)委主任委員齊曉玲表示,通過地方立法明確政府職責(zé),完善創(chuàng)新激勵(lì)、成果轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用等制度安排,有利于鞏固既有發(fā)展成果、規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展秩序,促進(jìn)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈深度融合,全面提升廈門市細(xì)胞產(chǎn)業(yè)整體競爭力。
