北京市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站日前公布的行政處罰決定書（京昌市監(jiān)處罰〔2022〕28號）顯示，北京祝您健康醫(yī)藥有限責任公司第五分公司因違法被北京市昌平區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款10000元，處罰日期2022年1月11日。

　　經(jīng)查，當事人北京祝您健康醫(yī)藥有限責任公司第五分公司取得了《營業(yè)執(zhí)照》，統(tǒng)一社會信用代碼：91110105MA00647F8A。取得了《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，經(jīng)營范圍為：2002年版分類目錄：Ш類：6815,6822（僅限銷售軟性角膜接觸鏡護理用液）******。其于2021年10月23日購入“新優(yōu)銳TM一次性使用注射筆用針頭”（規(guī)格：規(guī)格：0.25x5mm，注冊證號：國械注準20153140675）10盒，截止2021年11月23日銷售了4盒，現(xiàn)剩余6盒，上述產(chǎn)品屬2017年版分類目錄：Ⅲ類：14注輸、護理和防護器械，其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍不包括上述范圍。

　　上述行為違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十七條第一款規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條第一款第（二）項規(guī)定，北京市昌平區(qū)市場監(jiān)督管理局責令當事人改正上述違法行為，并罰款10000元。

　　經(jīng)中國經(jīng)濟網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn)，北京祝您健康醫(yī)藥有限責任公司已于2021年3月22日更名為“北京高遠百康祝您健康醫(yī)藥有限責任公司”，后又于2021年12月1日更名為“北京高遠百康山水大藥房有限責任公司”。公司為北京高遠百康大藥房有限公司全資子公司，北京高遠百康大藥房有限公司大股東為高濟醫(yī)藥有限公司，持股比例51%，高濟醫(yī)藥有限公司為高濟（天津）投資有限公司全資子公司，高濟（天津）投資有限公司第一大股東為HH Cowell Limited，持股比例93.76%。

　　官網(wǎng)顯示，高濟醫(yī)療（Cowell health）是專注大健康領域的戰(zhàn)略性投資與運營的醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)集團。

　　《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十七條規(guī)定：許可事項變更的，應當向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更申請，并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及變更內容的有關資料。

　　跨行政區(qū)域設置庫房的，應當向庫房所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。

　　原發(fā)證部門應當自收到變更申請之日起15個工作日內進行審核，并作出準予變更或者不予變更的決定；需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查的，自收到變更申請之日起30個工作日內作出準予變更或者不予變更的決定。不予變更的，應當書面說明理由并告知申請人。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號和有效期限不變。

　　《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條規(guī)定：有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款：

　　（一）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改的；

　?。ǘ┽t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設立庫房的；

　?。ㄈ氖箩t(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的；

　　（四）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。

　　以下為原文：

（來源：中國經(jīng)濟網(wǎng)）