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惠氏、雅培、味全、貝因美四乳企生產不規(guī)范遭食藥監(jiān)局通報

m.zjsychem.com 2016-11-08 23:00 來源: yicai.com

11月8日傍晚,國家食藥監(jiān)局總局連發(fā)四份通報,惠氏營養(yǎng)品(中國)有限公司、杭州味全生技食品有限公司、雅培(嘉興)營養(yǎng)品有限公司、杭州貝因美母嬰營養(yǎng)品有限公司四家乳品企業(yè)被通報。通報顯示,上述4家企業(yè),在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗能力等方面存在缺陷。

通報顯示,為進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全監(jiān)管,查找企業(yè)生產規(guī)范體系問題,防范食品安全風險,2016年5月9日—11日,食藥監(jiān)總局派出檢查工作組,對上述公司的嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規(guī)范體系檢查。

雖然在國家監(jiān)督抽檢中沒有發(fā)現(xiàn)不合格嬰幼兒配方乳粉,但上述四家公司在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實等方面存在缺陷情況。食藥監(jiān)局要求上述四家企業(yè)整改后,并在2016年11月20日前向社會公布。

惠氏食安管理落實不到位 部分檢驗能力不足

通報顯示,惠氏的檢驗能力驗證結果評價方法不規(guī)范,未對能力驗證檢驗數(shù)據(jù)的偏差值進行核算,導致維生素B1、維生素K、硝酸鹽的檢驗能力驗證結果判定錯誤,不符合有關規(guī)定關于對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進行驗證的要求。

缺少生物素、葉酸和維生素B12食品安全國家標準規(guī)定檢驗方法需要的部分檢驗試劑,不符合《細則》中關于使用食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行陽性檢驗結果確認的要求。

同時現(xiàn)場檢驗能力考核顯示,惠氏公司在肌醇檢驗能力不足,不符合國家有關檢驗能力的要求。

雅培嘉興工廠部分作業(yè)區(qū)存交叉污染隱患

通報顯示,雅培嘉興工廠中,準清潔作業(yè)區(qū)未配置專用工作服,工作人員穿著一般作業(yè)區(qū)工作服在準清潔作業(yè)區(qū)與一般作業(yè)區(qū)兩個區(qū)域內活動,存在交叉污染隱患。

未能提供2014年嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力的驗證報告,不符合相關規(guī)定中關于對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進行驗證的要求。

味全個別設備有積塵 食安管理制度落實不到位

通報顯示,部分生產場所、設備設施未持續(xù)保持生產許可條件。其中清潔作業(yè)區(qū)中的部分墻壁存在不光滑、不易清洗的情況。一臺放置于清潔作業(yè)區(qū)的灌裝機頂部積塵較多。清潔作業(yè)區(qū)中的部分清洗室未安裝通風設施,易造成清潔作業(yè)區(qū)污染。

部分食品安全管理制度落實不到位。原輔料采購中,維生素C鈉、氯化鉀、?;撬嵛窗聪嚓P食品營養(yǎng)強化劑要求進行原料驗收。缺少因設備故障等特殊原因造成生產中斷情況的處置辦法。企業(yè)制度文件《清洗管路用粉使用制度》中對清洗用粉技術參數(shù)未作出規(guī)定。3名檢驗人員在未經(jīng)授權或無上崗證明的情況下出具檢驗原始記錄。檢驗實驗室中1臺恒溫水浴鍋的檢定證書過期。存放報廢包裝罐的區(qū)域未進行標識,且未與合格包裝材料進行有效隔離。

與此同時,味全也存在部分項目檢驗能力不足的問題,現(xiàn)場檢驗能力考核顯示,維生素D檢驗能力不足。

貝因美部分車間和倉庫濕度或溫度超標

通報顯示,部分生產場所、設備設施未持續(xù)保持生產許可條件。清潔作業(yè)區(qū)配料間的現(xiàn)場濕度記錄為30%,品控部對該區(qū)域的監(jiān)控濕度記錄為42.8%,相同區(qū)域的濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)不一致。清潔作業(yè)區(qū)中部分區(qū)域破損墻皮的修補處、管道與地面的連接處存在不光滑、不易清洗的情況。

同時,部分食品安全管理制度落實不到位,倉儲區(qū)域存儲的物料DHA(20-10-2015)存儲溫度要求為15—20℃,現(xiàn)場溫度顯示為22℃,不符合關于物料儲存和分發(fā)制度的要求。出廠檢驗報告(ZS1911605230046)缺少維生素A和亞油酸檢驗項目原始記錄圖譜,且未按照公司文件《檢測中心計算機和數(shù)據(jù)控制程序》要求進行數(shù)據(jù)備份。

貝因美部分項目檢驗能力不足,現(xiàn)場檢驗能力考核顯示,硒元素檢驗能力不足。

對此,乳業(yè)專家王丁棉告訴第一財經(jīng)記者,目前國內對于嬰幼兒配方奶粉生產環(huán)境要求非常嚴格,按照新的食品安全法的要求,已經(jīng)上升到制藥等級的管理。此前他所在的專家組曾到訪過國內部分奶粉企業(yè),目前國內大型奶粉生產企業(yè)的設施已經(jīng)非常完備,安全系數(shù)大幅提升。而這次通報整改的四家乳企也是國內主要的奶粉品牌,一般來說,在生產車間中,會帶來食品安全問題的因素,主要是空氣的潔凈度,生產線的滅菌程度等方面。此次通報的情況雖然不是很嚴重的問題,但如果生產管理不注重細節(jié),還停留在之前的水平,一旦形成慣性,依然可能帶來食品安全問題,這次也是給幾家大企業(yè)敲響了警鐘。

王丁棉表示,這次發(fā)布通報,食藥監(jiān)局也是為了把問題堵死在發(fā)生之前,同時表明無論進口國產、企業(yè)大小,都會納入政府監(jiān)管之中,而此舉也是為了提高國內消費者對于境內生產的奶粉的信心。

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