藥品安全問題再次成為人們聚焦的重點，而這次擁有上千年歷史的中成藥六味地黃丸不幸“中招”。日前，網(wǎng)友在微博爆料，有研究稱六味地黃丸重金屬積聚，稱“國內(nèi)部分產(chǎn)地的六味地黃丸中，存在鉛、鎘和銅元素不同程度的超標問題，人體服用后可能產(chǎn)生健康風險”。
“中成藥重金屬是否超標，是按照國家藥典標準和國家相關(guān)檢測機構(gòu)相關(guān)標準來衡量的，任何非官方檢測機構(gòu)的研究都不具備權(quán)威性?！北本┐髮W第三醫(yī)院藥劑科副主任張曉樂昨日接受《國際金融報》記者采訪時表示。
上市公司或受影響
據(jù)了解，此次六味地黃丸“重金屬超標”事件發(fā)酵的源頭是，廣東中醫(yī)藥大學博士遲玉廣等人于2011年在中國科技核心期刊《現(xiàn)代食品科技》雜志上發(fā)表過研究報告《六味地黃丸中四種重金屬元素的含量分析及其健康風險評價》，以5個不同產(chǎn)地的六味地黃丸中4種重金屬元素含量為檢測對象，結(jié)果顯示，5個產(chǎn)地的六味地黃丸中鉛的含量只有廣東未超標，其他均存在少量超標。昨日，《國際金融報》多次撥打遲玉廣的手機，但其電話一直處于占線狀態(tài)。
不過，昨日，據(jù)相關(guān)媒體透露，上述報告本身在六味地黃丸的服用量數(shù)據(jù)上出現(xiàn)了錯誤，報告原文中的“每丸重1.5克”其實應該是“8丸共重1.5克”，因此得出的結(jié)論也是錯誤的?！啊冬F(xiàn)代食品科技》雜志會在下期進行相關(guān)更正公告”。
事實上，今年3月和10月，香港衛(wèi)生署兩次查出內(nèi)地產(chǎn)中成藥重金屬超標，有媒體統(tǒng)計，近三年來，中國香港共發(fā)生15宗中成藥重金屬超標事件。相關(guān)專家介紹，由于重金屬元素不能被生物降解，在人體內(nèi)能和蛋白質(zhì)及酶等發(fā)生強烈的相互作用，使其失去活性，也可能在人體器官中累積，造成慢性中毒。中藥品作為尋常百姓治療和保健的常用藥材，安全性至關(guān)重要。
記者了解到，經(jīng)粗略統(tǒng)計，當前，全國A股上市公司中生產(chǎn)六味地黃丸的知名企業(yè)有8家，其中佛慈制藥、九芝堂、同仁堂的六味地黃丸占主營收入比重較高。對于此次被曝出藥品存在安全風險，昨日，佛慈制藥證券部相關(guān)工作人員接受《國際金融報》記者采訪時回應稱：“公司生產(chǎn)的六味地黃丸必須經(jīng)過國家藥監(jiān)局的嚴格檢測，鉛含量也在檢測范圍內(nèi)，各項指標都是正常的，不可能出現(xiàn)問題?！?/P>
環(huán)境污染或致超標
昨日下午，《國際金融報》記者來到上海浦東新區(qū)乳山路上的養(yǎng)和堂連鎖店，藥房里仍擺放著兩三家企業(yè)生產(chǎn)的六味地黃丸，該藥房工作人員告訴記者，最近一段時間，每天都能賣出去好幾盒六味地黃丸，從來沒人問過重金屬超標的事，“要是真超標，國家藥監(jiān)局早就下達通知不讓賣了，藥品關(guān)乎生命健康，馬虎不得”。
國家藥典委員會首席專家錢忠直對媒體表示：“中藥中重金屬的來源有兩種：一是藥物本身含有重金屬，例如朱砂和雄黃；另一個來源是可能與中藥生長的環(huán)境條件有關(guān)，如土壤、大氣、水、化肥、農(nóng)藥的施用，以及工業(yè)‘三廢’對中藥材的直接污染或間接污染?！卞X忠直透露，除此之外，中藥材在采集、運輸、加工成飲片以及制劑過程中的污染也是重金屬污染的一個途徑。“對于本身含有重金屬的中藥，在長期的實踐中，在服用劑量和服用時間上或許已經(jīng)有了合適的結(jié)論，撇除這一因素暫且不論，環(huán)境污染的因素應該是重中之重，土壤、水質(zhì)、空氣的污染事件已經(jīng)屢見不鮮，對于在這種環(huán)境下生長的中藥材被污染的概率也不會很低?！?/P>
記者了解到，當前，包括中國香港、東南亞國家、日本在內(nèi)，對于中藥重金屬的限量標準采用的是食品標準。特別是在歐美國家，并不承認中藥是藥，中藥是以食品、保健品等名義出口的，所以歐美國家采用的是食品標準對中藥來進行檢測和規(guī)范。而在中國，中藥重金屬限量采用的是藥品標準。區(qū)別在于，藥品并不像食品一樣大量地、經(jīng)常地食用，是在短期內(nèi)在醫(yī)生的指導下限量服用。有醫(yī)藥專家表示，中藥上附著的重金屬在煎煮的過程中，會發(fā)生沉淀，也會通過絡(luò)合、耦合等反應從藥物中析出。所以，在中國，藥品重金屬的含量不能簡單地用食品的標準來代替，只能是參考。
“為了防止出現(xiàn)重金屬超標的情況，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)必須由源頭做起，比如改善工業(yè)污染地區(qū)的土壤、水及空氣質(zhì)量。藥用植物要在達到優(yōu)良農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）的生產(chǎn)基地栽培，嚴格控制生長環(huán)境、農(nóng)藥及肥料的使用，解決重金屬污染的來源?！睆垥詷繁硎?，除了藥材，中成藥的生產(chǎn)同樣須嚴格把關(guān)，生產(chǎn)要在達到優(yōu)良生產(chǎn)規(guī)范（GMP）的藥廠生產(chǎn)，中藥材原料通過重金屬測試后，才能使用。完成品也要通過測試，確保生產(chǎn)過程不受污染。此外，對于含有礦物類中藥的中成藥，生產(chǎn)時須嚴格控制用藥量，并應該在產(chǎn)品說明書上標明。
責任編輯：曉英
