上交所官網(wǎng)最新進(jìn)展顯示，仿制藥生產(chǎn)商南通聯(lián)亞藥業(yè)股份有限公司（簡稱“聯(lián)亞藥業(yè)”）回復(fù)了上交所第一輪問詢。在首輪問詢中，聯(lián)亞藥業(yè)就此次IPO是否符合科創(chuàng)板定位、客戶集中度高的合理性、毛利率低于同行業(yè)公司的原因及相關(guān)募投項(xiàng)目的合理性等17個問題進(jìn)行了回復(fù)。
招股書顯示，聯(lián)亞藥業(yè)此次科創(chuàng)板IPO擬募資10.50億元，分別投入產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目、藥物研發(fā)項(xiàng)目及補(bǔ)充流動資金。公司此次IPO保薦人、主承銷商均為中金公司，審計機(jī)構(gòu)為普華永道中天會計師事務(wù)所（特殊普通合伙），律師為北京市君合律師事務(wù)所。
單一客戶銷售占比超七成
聯(lián)亞藥業(yè)成立于2005年1月10日，主要從事復(fù)雜藥物制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，公司目前產(chǎn)品包括不同類型的緩控釋制劑以及以極低劑量藥物制劑為代表的兩大類高端仿制藥，目前主要應(yīng)用在高血壓、冠心病、糖尿病、精神分裂癥、女性避孕及健康等領(lǐng)域；同時公司也為制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)提供CRO（合同研發(fā)服務(wù)組織）等服務(wù)。
聯(lián)亞藥業(yè)報告期各期毛利率變化情況
來源：公司招股書
2019年、2020年、2021年和2022年1-3月（下稱“報告期”），聯(lián)亞藥業(yè)分別實(shí)現(xiàn)營收4.56億元、5.65億元、6.46億元、1.61億元，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1.21億元、1.16億元、0.90億元、0.21億元。不過，受公司研發(fā)投入較大及股份支付金額較大影響，截至報告期末，公司合并口徑存在累計未彌補(bǔ)虧損1.93億元。
聯(lián)亞藥業(yè)銷售收入高度依賴于大客戶，報告期內(nèi)，聯(lián)亞藥業(yè)向前五名客戶的銷售金額分別為4.49億元、5.59億元、6.41億元、1.61億元，占主營業(yè)業(yè)務(wù)收入比例依次達(dá)98.46%、98.92%、99.10%、100%，且絕大部分為境外經(jīng)銷收入。
其中，美國藥企Ingenus為聯(lián)亞藥業(yè)報告期內(nèi)第一大客戶，聯(lián)亞藥業(yè)主要向其銷售抗高血壓、抗糖尿病、抗精神病、避孕藥及更年期綜合癥等藥物，報告期內(nèi)銷售金額分別為3.56億元、4.43億元、4.98億元、1.38億元，占主營業(yè)務(wù)收入比例依次達(dá)78.14%、78.34%、77.09%、85.90%。
在首輪問詢中，上交所要求聯(lián)亞藥業(yè)說明“公司在美國銷售仿制藥的單一客戶集中是否符合行業(yè)慣例和市場慣例；選擇Ingenus而非直接與美國大型醫(yī)藥流通企業(yè)建立合作的原因及合理性；結(jié)合公司與Ingenus的合作歷史、銷售金額變化及上述內(nèi)容，分析合作是否具有穩(wěn)定性及可持續(xù)性”等多個問題。
對于單一客戶集中是否符合行業(yè)慣例和市場慣例，聯(lián)亞藥業(yè)回復(fù)稱：與國外當(dāng)?shù)仄髽I(yè)合作，充分發(fā)揮其熟悉所在國醫(yī)藥市場體系的優(yōu)勢，以有效開拓海外市場是我國制藥企業(yè)出海拓展國際市場的重要方式之一。合作過程中，國內(nèi)藥企通常會授予國外合作方相關(guān)藥品的于特定地域的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)，相關(guān)產(chǎn)品若為國內(nèi)藥企出口的主要產(chǎn)品則會形成向相關(guān)國外合作方銷售額占比較大的情況。
聯(lián)亞藥業(yè)還列舉了宣泰醫(yī)藥、普利制藥等同行業(yè)上市公司相關(guān)情況，并稱同行業(yè)公司都存在將部分產(chǎn)品授予境外經(jīng)銷商獨(dú)家經(jīng)銷的情況。
針對選擇Ingenus而非直接與美國大型醫(yī)藥流通企業(yè)建立合作的原因，聯(lián)亞藥業(yè)稱，經(jīng)過多年的發(fā)展，公司與經(jīng)銷商形成了穩(wěn)定的合作關(guān)系，Ingenus以及美國大型醫(yī)藥流通企業(yè)McKesson的子公司NorthStar均系公司的直接客戶；由于Ingenus經(jīng)銷的產(chǎn)品銷售收入占比較高，形成了報告期內(nèi)Ingenus為第一公司大客戶的客戶結(jié)構(gòu)。公司選擇與Ingenus合作主要為了擴(kuò)大產(chǎn)品銷售規(guī)模，提升產(chǎn)品銷售收入，而且雙方合作也取得了良好的效果。
此外，針對與Ingenus的合作是否具有穩(wěn)定性及可持續(xù)性，聯(lián)亞藥業(yè)則稱，由于雙方已有較長時間且良好的合作關(guān)系、合作規(guī)模不斷擴(kuò)大且效果顯著、合作程度不斷深化、業(yè)務(wù)均發(fā)展良好且業(yè)務(wù)定位較為一致，公司與Ingenus的合作具有穩(wěn)定性及可持續(xù)性。
毛利率遠(yuǎn)低于同業(yè)平均水平
報告期內(nèi)，聯(lián)亞藥業(yè)主營業(yè)務(wù)毛利率分別為53.20%、57.91%、49.70%、51.76%，存在較大波動。
《經(jīng)濟(jì)參考報》記者注意到，聯(lián)亞藥業(yè)毛利主要來源于制劑銷售，報告期內(nèi)，公司主要制劑銷售毛利率依次為52.39%、57.69%、48.95%、52.13%，其中2021年制劑銷售業(yè)務(wù)毛利率同比減少8.74個百分點(diǎn)，公司稱其主要系鹽酸二甲雙胍緩釋片因競爭對手采用低價策略，導(dǎo)致該產(chǎn)品收益分成收入大幅下降所致。
與此同時，與同行業(yè)公司相比，在招股書中，聯(lián)亞藥業(yè)將宣泰醫(yī)藥、苑東生物、華海藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等5家公司列為同業(yè)可比公司（下稱“可比公司”），2019年至2021年，可比公司主營業(yè)務(wù)毛利率平均值分別為72.94%、75.37%、73.23%，遠(yuǎn)超聯(lián)亞藥業(yè)同期毛利率水平。
這也引發(fā)了監(jiān)管的注意，在首輪問詢回復(fù)中，上交所要求聯(lián)亞藥業(yè)說明“毛利率低于同行業(yè)公司的原因及合理性。”
對此，聯(lián)亞藥業(yè)認(rèn)為，公司主營業(yè)務(wù)毛利率和制劑銷售毛利率與可比公司有較大差異主要系產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和業(yè)務(wù)模式差異所致。
其中，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)差異方面，聯(lián)亞藥業(yè)稱可比公司中多數(shù)以仿制藥收入為主，但具體產(chǎn)品種類有所差異，其中部分可比公司首仿產(chǎn)品恰于報告期內(nèi)上市且該產(chǎn)品收入占比較高，這些均會導(dǎo)致毛利率出現(xiàn)較大差異；與此同時，收入結(jié)構(gòu)及定價模式差異方面，聯(lián)亞藥業(yè)稱，報告期內(nèi)，公司以境外收入為主，除宣泰醫(yī)藥外，其他可比公司境外收入占比顯著低于公司。內(nèi)銷和外銷出廠定價模式不同，從凈利率來看，公司與可比公司則較為接近。
盡管聯(lián)亞藥業(yè)稱其凈利率與可比公司較為接近，但招股書顯示，報告期內(nèi)，可比公司凈利率平均值分別為14.21%、23.54%、22.52%、21.16%，聯(lián)亞藥業(yè)凈利率依次為26.65%、20.50%、13.86%、12.76%，可見，聯(lián)亞藥業(yè)凈利率自2020年開始低于同業(yè)平均值，且2021年、2022年第一季度分別較可比公司平均值低出8.66個百分點(diǎn)、8.4個百分點(diǎn)，與同業(yè)均值相比存在較大差距。
募投項(xiàng)目合理性遭質(zhì)疑
除上述疑點(diǎn)外，聯(lián)亞藥業(yè)的募投項(xiàng)目也引發(fā)監(jiān)管關(guān)注。
招股書披露，2020年末，聯(lián)亞藥業(yè)固定資產(chǎn)減值準(zhǔn)備同比增加2836.21萬元，主要系公司管理層根據(jù)對腫瘤藥市場前景的評估而擱置相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)生產(chǎn)計劃導(dǎo)致三車間相關(guān)設(shè)備閑置，因而計提相應(yīng)減值準(zhǔn)備所致。
不過，盡管相關(guān)腫瘤藥已擱置開發(fā)生產(chǎn)，但聯(lián)亞藥業(yè)仍計劃使用1.84億元募集資金用以投入腫瘤產(chǎn)品的研發(fā)。據(jù)悉，此次IPO，聯(lián)亞藥業(yè)計劃募集4.56億元用以投入藥物研發(fā)項(xiàng)目，將開展合計21個產(chǎn)品管線的研發(fā)工作，分別涉及婦科用藥、高血壓、中樞神經(jīng)、糖尿病及其他用藥領(lǐng)域。
《經(jīng)濟(jì)參考報》記者注意到，在聯(lián)亞藥業(yè)計劃投資的21個產(chǎn)品管線中，抗腫瘤505（b）2 產(chǎn)品ND-962、抗腫瘤505（b）2產(chǎn)品ND-979、抗腫瘤505（b）2產(chǎn)品ND-954為擬投入資金最多的項(xiàng)目，分別擬投入資金6122.87萬元、6122.87萬元、6126.05萬元，三者擬合計投入1.84億元，約占藥物研發(fā)項(xiàng)目四成比重。
在首輪問詢中，上交所要求聯(lián)亞藥業(yè)說明“腫瘤藥已擱置開發(fā)生產(chǎn)但仍披露為在研項(xiàng)目的合理性，公司需完善信息披露情況；公司前期擱置了腫瘤產(chǎn)品的研發(fā)項(xiàng)目，但募投涉及較大金額腫瘤研發(fā)項(xiàng)目的原因及合理性，并充分說明公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)與募投項(xiàng)目之間的區(qū)別與聯(lián)系。”
對此，聯(lián)亞藥業(yè)回復(fù)稱，報告期內(nèi)，公司擱置開發(fā)的腫瘤藥分別為卡培他濱、伊馬替尼、來曲唑，根據(jù)IMS（艾美仕市場研究公司）數(shù)據(jù)，上述三款產(chǎn)品在美國市場銷售額從2017年的6.64億美元下降至2020年的1.18億美元，下降幅度高達(dá)82.29%，2021年下降至0.69億美元。面對市場銷量的持續(xù)下降，2020年末公司管理層根據(jù)對上述產(chǎn)品市場前景的評估而決定擱置相關(guān)開發(fā)生產(chǎn)計劃。因此，在研項(xiàng)目里的腫瘤藥與擱置開發(fā)的腫瘤藥不同。
與此同時，聯(lián)亞藥業(yè)還表示，募集資金投資項(xiàng)目中的腫瘤藥與報告期內(nèi)擱置開發(fā)產(chǎn)品在適應(yīng)癥及生產(chǎn)工藝流程方面均有差異，在產(chǎn)品管線的選取上結(jié)合了現(xiàn)有仿制藥經(jīng)驗(yàn)及產(chǎn)品未來發(fā)展前景情況最終確定了即將結(jié)束專利保護(hù)期的三款產(chǎn)品，為未來拓展市場，增加公司業(yè)績打下基礎(chǔ)，且腫瘤藥臨床研發(fā)費(fèi)用會遠(yuǎn)高于其他仿制藥，因此募投涉及較大金額腫瘤研發(fā)項(xiàng)目具備合理性。
（來源：經(jīng)濟(jì)參考報）
