4月20日，位于天津海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地某辦公樓內(nèi)，天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司的辦公室和車間仍在正常運(yùn)轉(zhuǎn)。A14-A15版攝影/新京報(bào)記者 涂重航
天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司倉(cāng)庫(kù)和車間內(nèi)景。
天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司的車間角落里布滿灰塵。
今日上午，16名患者起訴北大第三醫(yī)院將在海淀法院開(kāi)庭審理。他們因注射“眼用全氟丙烷氣體”后致眼睛傷害，多數(shù)人的治療眼已致盲。
這些患者的律師劉文芳透露，除了要求醫(yī)院賠償外，患者們還希望法院判令醫(yī)院公開(kāi)致盲氣體的成分。
去年7月，江蘇南通大學(xué)附屬醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院被曝出數(shù)十名患者使用眼用全氟丙烷氣體致盲。國(guó)家食藥監(jiān)總局調(diào)查發(fā)現(xiàn)，共有71名患者現(xiàn)不良反應(yīng)。
10個(gè)多月后，相關(guān)部門(mén)和生產(chǎn)廠家仍無(wú)法說(shuō)明“眼用全氟丙烷氣體”的致盲成分。
今年4月，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)言人表示，他們會(huì)督促涉事企業(yè)繼續(xù)查找問(wèn)題原因，妥善做好患者的賠償工作。
而涉事企業(yè)在接受媒體采訪時(shí)堅(jiān)稱，他們的產(chǎn)品沒(méi)有問(wèn)題，出廠檢測(cè)是合格的。
新京報(bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，涉事公司自2013年之后，變更了原料但未變更注冊(cè)證，購(gòu)進(jìn)不屬于醫(yī)藥輔料的工業(yè)用原料。涉事公司承認(rèn)，原料中可能含有未知成分，目前還在檢測(cè)中。
林靖記得每一個(gè)日期，檢查、入院、手術(shù)、發(fā)炎、復(fù)查、換油，甚至能毫不猶豫地說(shuō)出那天是周幾。直到他的右眼再無(wú)一絲光感。
去年7月，林靖在南通大學(xué)附屬醫(yī)院做視網(wǎng)膜手術(shù)，右眼被注入“問(wèn)題氣體”后，逐漸失明。
與林靖一樣，在南通大學(xué)附屬醫(yī)院、北大第三醫(yī)院，還有84名視網(wǎng)膜脫離的患者都被注射了一種叫做“眼用全氟丙烷”的氣體。它們屬于同一生產(chǎn)批號(hào)：15040001。71名患者出現(xiàn)不良反應(yīng)；其中30人從麻醉中醒來(lái)后，他們的眼球開(kāi)始萎縮，最終失明。
10個(gè)月來(lái)，林靖在上海、北京、天津多地奔走，他只想知道，“是誰(shuí)給我的眼睛下了毒？”
致盲15040001
南通大學(xué)附屬醫(yī)院26名患者使用“問(wèn)題氣體”治療視網(wǎng)膜后，致12人眼盲；小白鼠被注入后全都死去
林靖是南通一家知名企業(yè)的中層干部，也是氣體致盲事件中為數(shù)不多的年輕人、高學(xué)歷者。
去年6月，林靖右眼突然出現(xiàn)黑影，去南通大學(xué)附屬醫(yī)院就診，被診斷為孔源性視網(wǎng)膜脫離。6月8日，醫(yī)生將原本定的硅油填充方案，改成填充“全氟丙烷”氣體。
全氟丙烷，一種惰性氣體，填充到玻璃體腔，起到頂壓視網(wǎng)膜的作用，將視網(wǎng)膜復(fù)位。長(zhǎng)期以來(lái)，它被認(rèn)為是安全氣體。
對(duì)于更換填充物的理由，林靖得到的解釋是：術(shù)中發(fā)現(xiàn)病癥要比預(yù)想要輕。
“通俗的講，病重的用硅油，病輕的用氣體。”南通另一位患者鐘紅英說(shuō)。她也是因?yàn)檠鄄〔凰葡惹邦A(yù)估的那般嚴(yán)重，于是改成氣體。
此后，林靖和鐘紅英的眼睛都沒(méi)能再看到東西。林靖在手術(shù)前，這只眼睛700度近視，戴上眼鏡，矯正視力能達(dá)到1.0。
南通大學(xué)附屬醫(yī)院認(rèn)為，致盲原因是這批眼用氣體。
去年4月，該院購(gòu)進(jìn)15040001批次眼用全氟丙烷氣體40支，同年6月5日開(kāi)始使用，總共使用26支。
使用氣體的26名患者都出現(xiàn)炎癥反應(yīng)，醫(yī)院于7月3日上報(bào)此事，并要求患者再次入院手術(shù)，將氣體緊急抽出。此后，其中12名患者眼盲。
隨后，南通大學(xué)附屬醫(yī)院抽取6支進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，結(jié)果：被注射的小白鼠一個(gè)接一個(gè)地死了。
幾乎同時(shí)，去年6月10日至6月30日，北京大學(xué)第三醫(yī)院為59名患者手術(shù)，注入該批次氣體，45名患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。
這家醫(yī)院也立即上報(bào)食藥監(jiān)部門(mén)。
接報(bào)后，國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品評(píng)價(jià)中心組織專家調(diào)查組調(diào)查。去年7月22日，調(diào)查結(jié)論為，該事件與使用的眼用全氟丙烷氣體關(guān)聯(lián)性明確。
“我們的產(chǎn)品自檢是合格的，公司也在等說(shuō)法，賬上800萬(wàn)元資金被凍結(jié)，肯定對(duì)我們有影響。”天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司的一位高管對(duì)新京報(bào)記者說(shuō)。該公司是“眼用全氟丙烷氣體”的生產(chǎn)方。
4月28日，晶明公司前法定代表人吳亮在電話里說(shuō)，目前此事還正在調(diào)查，在沒(méi)有查清楚之前，他什么也不會(huì)說(shuō)，“我相信國(guó)家會(huì)把這件事搞清楚。”
吳亮是晶明公司的創(chuàng)始人，15040001批次生產(chǎn)銷售時(shí)，他是晶明公司的負(fù)責(zé)人。
被抹去的原料商
眼盲患者林靖向天津?yàn)I海新區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局申請(qǐng)信息公開(kāi)，得到的回執(zhí)上，“問(wèn)題氣體”原料商被人抹去
患者們想知道致盲的全氟丙烷氣體成分。
兩家涉事醫(yī)院對(duì)此也提出疑問(wèn)。
院方反映，一般來(lái)說(shuō)，手術(shù)后有炎癥反應(yīng)，可通過(guò)激素加抗生素治愈。但使用該批次產(chǎn)品的患者在上述治療方法使用后，炎癥現(xiàn)象不但未緩解，反而加重，并出現(xiàn)視網(wǎng)膜血管閉塞和視網(wǎng)膜壞死。因此，可判斷患者為非感染性炎癥反應(yīng)。
另外，國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品評(píng)價(jià)中心對(duì)此事的調(diào)查報(bào)告顯示，問(wèn)題氣體吸收速度慢，不符合常規(guī)要求（一般在3天內(nèi)完全吸收）。
南通20多名患者去年向晶明公司發(fā)出律師函，要求其公布問(wèn)題氣體成分信息，但無(wú)實(shí)質(zhì)性回復(fù)。
2015年年底，包括林靖在內(nèi)的22名南通患者向江蘇省衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委寄出了信訪材料，要求查明真相。
林靖聘請(qǐng)了律師。通過(guò)律師等多方了解，林靖得知，晶明公司并不生產(chǎn)全氟丙烷，他們的“眼用全氟丙烷氣體”是從別處購(gòu)買到全氟丙烷氣體后，再通過(guò)過(guò)濾滅菌、灌裝分袋而成。
今年1月14日，在律師的幫助下，林靖向天津市濱海新區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局申請(qǐng)信息公開(kāi)，隨后獲得部分調(diào)查信息（以下簡(jiǎn)稱調(diào)查信息）。
林靖從調(diào)查信息中發(fā)現(xiàn)，至少?gòu)?010年起，晶明公司所生產(chǎn)的“眼用全氟丙烷氣體”就從國(guó)內(nèi)一家原料商處進(jìn)貨。
調(diào)查筆錄顯示，一位叫馬路線的被調(diào)查者稱，2014年至今，晶明公司共分3次從某公司購(gòu)進(jìn)全氟丙烷氣體，分別是2014年4月，2014年8月，2015年4月，每次購(gòu)1小瓶8公斤。
前兩瓶氣體，晶明公司用來(lái)生產(chǎn)了15040001和15040002兩個(gè)批次外，還生產(chǎn)了其他五六個(gè)批次的產(chǎn)品。
筆錄上，馬路線提到自己公司名字的地方，都被人為涂成空白。一同被涂抹掉的還有“產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，工藝”等。
新京報(bào)記者對(duì)此向天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)詢問(wèn)，得到的回復(fù)是：此屬商業(yè)機(jī)密。
同樣，晶明公司面對(duì)記者也諱莫如深，“即使你們找到原料廠家，他們也不清楚情況。”
5月20日，林靖起訴濱海新區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局的案子在法院立案，他要求對(duì)方必須公開(kāi)“問(wèn)題氣體”的原料來(lái)源。
