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廈門海滄造首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗獲世界衛(wèi)生組織PQ認證

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廈門大學和養(yǎng)生堂萬泰生物旗下

廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司(位于海滄)

聯(lián)合研制的

首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗

(馨可寧®,Cecolin®)

正式通過

世界衛(wèi)生組織PQ認證

10月14日

世界衛(wèi)生組織(WHO)官網(wǎng)公布

這一重磅喜訊

世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)公告截圖

這是中國第一支

通過世界衛(wèi)生組織PQ認證

宮頸癌疫苗

也是第一支由發(fā)展中國家

擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)

而獲得國際認可

宮頸癌疫苗

海滄君從萬泰生物了解到

馨可寧的PQ認證過程

就像一名劍客的修行之路

從10年前就開始了,可謂是

十年磨一劍,一朝試鋒芒

十年前的2011年3月,中國疫苗監(jiān)管系統(tǒng)獲得WHO認可,標志著國際公費采購的大門正式向中國疫苗打開。2014年9月,萬泰生物與WHO聯(lián)合簽署《HPV-PQ戰(zhàn)略計劃和技術(shù)路線圖》,就此開啟了PQ認證的漫漫長路。

這之后的數(shù)年,萬泰生物全力備戰(zhàn)PQ,“內(nèi)外兼修”:一方面注重引入國內(nèi)外專家指導支援,積極參與WHO技術(shù)交流;另一方面專注核心能力,不斷壯大內(nèi)部團隊。

萬泰WHO PQ認證團隊 資料圖

2020年1月20日,就在馨可寧國內(nèi)上市后不到一個月,萬泰生物正式提交PQ認證申報并獲得WHO受理。

此后,就是日復一日的總結(jié)復盤會議、多少個日落到日出……為了如同寶劍出匣般一擊必中,萬泰生物出動了52人,奮戰(zhàn)300多天,形成了300多份文件,總計120多萬字。

“當我們敲下最后一份文件的最后一個句號時,真有種劍士收劍入鞘的驕傲。”認證團隊成員如是說。

幾天前,萬泰生物收到了WHO出具的公函,確認馨可寧通過PQ認證,“一劍光寒定九州”,至此劃上圓滿句點?;仡欉@段征途,萬泰生物不僅展現(xiàn)出了劍客的磅礴膽氣和精湛技藝,更體現(xiàn)出中國疫苗企業(yè)在致力全球健康事業(yè)中的責任和擔當。

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