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廈門海滄造首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗獲世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證(2)

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通過PQ認(rèn)證意味著什么?

從官方透露的信息中

我們可以了解到:

01

世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證,即 WHO Prequalification,簡(jiǎn)稱PQ認(rèn)證,是WHO在2001年建立的一套針對(duì)抗艾滋病類藥物、抗瘧藥、抗結(jié)核藥的評(píng)審程序。后又陸續(xù)增加了針對(duì)生殖保健藥品、鋅劑、流感類藥品、抗病毒類藥物、抗菌藥物、原料藥(API)、疫苗和檢測(cè)試劑(RDT)等產(chǎn)品的認(rèn)證,其受理的產(chǎn)品范圍和品種正逐漸擴(kuò)大。

只有通過PQ認(rèn)證的產(chǎn)品,才能參與聯(lián)合國(guó)大宗公立采購(gòu)。采購(gòu)方如聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì),抗擊艾滋病、結(jié)核病和瘧疾全球基金,聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署,世界銀行,亞洲開發(fā)銀行等國(guó)際組織和機(jī)構(gòu)。

02

首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗馨可寧®PQ認(rèn)證進(jìn)程得到了世界衛(wèi)生組織、比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)、帕斯適宜衛(wèi)生科技組織等國(guó)際組織的積極推動(dòng)。

此次通過PQ認(rèn)證意味著該疫苗將憑借“質(zhì)優(yōu)價(jià)廉”的特點(diǎn),惠及全球尤其是廣大發(fā)展中國(guó)家的更多女性,從而助力194個(gè)國(guó)家共同承諾的世界衛(wèi)生組織《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的實(shí)現(xiàn)。

用大白話解讀就是——

萬泰生物在保護(hù)全球更多女性免受宮頸癌困擾、保障世界人民健康的道路上邁出了重要一步!

對(duì)此,廈門萬泰董事長(zhǎng)李世成表示:本次通過WHO PQ意義重大,標(biāo)志著萬泰的疫苗開發(fā)、生產(chǎn)工藝水平、產(chǎn)品質(zhì)量等多個(gè)維度都與國(guó)際接軌, 能夠通過WHO國(guó)際一流標(biāo)準(zhǔn)的審核。萬泰未來國(guó)際市場(chǎng)的路子必將更寬,更順暢。

比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)全球健康項(xiàng)目總裁特雷弗·蒙代爾則評(píng)價(jià)說:宮頸癌對(duì)于許多女性來說意味著死亡,但事情本不應(yīng)如此。幸運(yùn)的是,人乳頭瘤病毒疫苗可以顯著減少病例,并讓世界走上消滅這種致命疾病的軌道。

世界衛(wèi)生組織對(duì)新產(chǎn)品的預(yù)認(rèn)證至關(guān)重要,可以幫助所有人都能獲得安全有效的人乳頭瘤病毒疫苗,特別是對(duì)于低收入國(guó)家的婦女和女孩而言——她們受到宮頸癌的傷害更大,獲得的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)卻非常有限。今天的這個(gè)里程碑顯示出中國(guó)正在不斷加大努力,推動(dòng)全球健康領(lǐng)域的進(jìn)步。

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