● 記者 傅蘇穎
得益于帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市并熱銷，百克生物日前公告稱，預(yù)計(jì)2023年凈利同比增逾150%。華蘭疫苗日前回應(yīng)投資者關(guān)切稱，公司目前帶狀皰疹疫苗處于臨床前研究階段，上市時(shí)間尚不確定。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，由于能夠有效預(yù)防帶狀皰疹，減少大量的疼痛及并發(fā)癥，大部分目標(biāo)人群都有潛在需求，帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)潛力大，預(yù)計(jì)規(guī)模有望超百億元。面對(duì)巨大的市場(chǎng)，目前國(guó)內(nèi)已有超10家企業(yè)在布局。
競(jìng)爭(zhēng)格局良好
帶狀皰疹俗稱“纏腰龍”，是中老年人常見的感染性疾病之一，由水痘-帶狀皰疹病毒在體內(nèi)再激活引起。兒童時(shí)期，人體感染水痘-帶狀皰疹病毒后，初次原發(fā)感染表現(xiàn)為水痘，水痘消退痊愈后，病毒仍會(huì)潛伏在人體內(nèi)，隨著年齡增長(zhǎng)或者因勞累、創(chuàng)傷等內(nèi)外部因素影響，導(dǎo)致免疫力降低，病毒在體內(nèi)會(huì)再次被激活，引起帶狀皰疹。
從發(fā)病率來看，全球帶狀皰疹發(fā)病率為3％。-5％。，亞太地區(qū)為3％。-10％。，有逐年遞增趨勢(shì)。目前藥物治療效果有限，接種帶狀皰疹疫苗是預(yù)防的最有效手段。
目前國(guó)內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)已有葛蘭素史克（GSK）的Shingrix重組蛋白疫苗和百克生物的感維減毒活疫苗獲批上市。良好的競(jìng)爭(zhēng)格局下，作為首款獲批簽發(fā)的國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗，感維為百克生物2023年的業(yè)績(jī)帶來提振。百克生物預(yù)計(jì)2023年歸母凈利潤(rùn)為4.7億元到5.3億元，同比增長(zhǎng)158.9%到191.95%。
據(jù)中檢院數(shù)據(jù)，截至2023年底，百克生物帶狀皰疹疫苗批簽發(fā)批次達(dá)23次。百克生物此前披露，公司帶狀皰疹疫苗推廣商已達(dá)80家，預(yù)計(jì)后續(xù)將根據(jù)推廣情況增加銷售團(tuán)隊(duì)數(shù)量。
葛蘭素史克近期則將帶狀皰疹疫苗的中國(guó)權(quán)益交給了智飛生物。2023年10月，智飛生物與GSK簽署協(xié)議，雙方主要就GSK研發(fā)生產(chǎn)的重組帶狀皰疹疫苗的供應(yīng)、經(jīng)銷與聯(lián)合推廣達(dá)成合作。GSK將指定智飛生物為合作區(qū)域內(nèi)的獨(dú)家進(jìn)口商和經(jīng)銷商，承諾三年至少銷售206億元。
針對(duì)葛蘭素史克和智飛生物的合作，百克生物此前表示，目前國(guó)內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)容量足夠大，重點(diǎn)是做好受種者的引流，提高該疫苗的滲透率，良性競(jìng)爭(zhēng)。
市場(chǎng)空間大
據(jù)藥時(shí)空數(shù)據(jù)，我國(guó)每年有近300萬成年人受帶狀皰疹影響，50歲及以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹病例約156萬，國(guó)內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)有較大的市場(chǎng)空間。弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，預(yù)計(jì)2025年中國(guó)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)56.3億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為16.4%；到2031年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到100.7億元。
面對(duì)巨大的市場(chǎng)，目前國(guó)內(nèi)已有超10家企業(yè)在布局。沃森生物稱，公司目前基于mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)，與合作方共同探索研發(fā)帶狀皰疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗等創(chuàng)新產(chǎn)品，目前均處于臨床前研究階段。康泰生物稱，公司已布局研制四價(jià)手足口病滅活疫苗、麻腮風(fēng)水痘疫苗、20價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、帶狀皰疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）等疫苗的研發(fā)?？等A生物稱，公司已建立mRNA技術(shù)疫苗研發(fā)平臺(tái)，與信然博創(chuàng)就基于mRNA技術(shù)平臺(tái)研究開發(fā)的帶狀皰疹mRNA疫苗、狂犬mRNA疫苗已完成小試工藝開發(fā)，現(xiàn)處于臨床前研究階段。
進(jìn)展最快的是綠竹生物，目前已開展臨床III期。有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，預(yù)計(jì)綠竹生物2024年三季度提交生物制品許可申請(qǐng)，2026年左右有望獲批，國(guó)內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)未來2年內(nèi)或無新入廠家。
