東南網(wǎng)10月30日訊（福建日報記者 儲白珊）對生物等效性試驗實行備案制管理、優(yōu)先對批準上市的新藥和通過一致性評價的藥品試行上市許可持有人制度、建立醫(yī)藥代表登記備案制度……我省日前出臺《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施意見》，明確17項措施提高藥品質(zhì)量療效，規(guī)范藥品流通和使用行為。
在提高藥品質(zhì)量療效方面，我省將實施“藥物新產(chǎn)品”重大專項等省科技計劃項目，重點培育基因工程蛋白質(zhì)藥物、疫苗、抗病毒化學(xué)藥和品牌特色中成藥，對生物等效性試驗實行備案制管理，允許具備條件的醫(yī)療機構(gòu)、高等院校、科研機構(gòu)和其他社會辦檢驗檢測機構(gòu)等依法開展一致性評價生物等效性試驗，對開展Ⅰ期藥物臨床試驗的病床數(shù)不計入醫(yī)療機構(gòu)總病床數(shù)。同時，建立以福州江陰醫(yī)藥化工園區(qū)、三明醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)和南平邵武醫(yī)藥化工園區(qū)等為依托的原料藥委托加工平臺，以本省優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)為依托的制劑委托加工平臺，制定相應(yīng)政策，確保賦予持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)相同的市場經(jīng)營權(quán)。
我省還將推進藥品流通體制改革，在全省全面推行藥品采購“兩票制”，鼓勵實行“一票制”，實行“招生產(chǎn)企業(yè)，實行統(tǒng)一配送”的模式，推行集團化配送。開展以醫(yī)保支付結(jié)算價為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價陽光采購，完善藥品采購目錄陽光遴選機制，統(tǒng)一藥品目錄編碼，實施藥品醫(yī)保支付結(jié)算價和最高銷售限價制度。同時，引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)、金融機構(gòu)加強合作，推進線上線下融合發(fā)展，培育新型業(yè)態(tài)。
