加強疫苗質(zhì)量管理

疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位要切實加強疫苗的質(zhì)量管理，建立疫苗質(zhì)量檢查制度，定期檢查疫苗的質(zhì)量，如疫苗內(nèi)外包裝和性狀、有效期標(biāo)示等，對不合格疫苗要隔離存放，并標(biāo)注相應(yīng)的警示標(biāo)志，如超過有效期的疫苗應(yīng)標(biāo)注“過期”。

疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對儲存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄。對質(zhì)量不合格疫苗，應(yīng)當(dāng)采取隔離存放、暫停發(fā)貨等措施，防止不合格疫苗進(jìn)入使用環(huán)節(jié)。

疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)定期對儲存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄，對包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)、來源不明的疫苗，應(yīng)當(dāng)如實登記，并逐級上報至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，統(tǒng)一登記回收。

疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)應(yīng)定期向縣級食品藥品監(jiān)管（市場監(jiān)管）部門，疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)定期向縣級食品藥品監(jiān)管（市場監(jiān)管）部門、衛(wèi)生計生行政部門報告不合格疫苗的品種、批號、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)等信息，并在縣級食品藥品監(jiān)管（市場監(jiān)管）和衛(wèi)生計生行政部門的監(jiān)督下，按照相關(guān)規(guī)定統(tǒng)一銷毀，如實記錄銷毀情況，銷毀記錄應(yīng)保存5年以上。

加強疫苗流通監(jiān)督檢查

省局定期對疫苗生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查，所在地監(jiān)管部門要落實屬地監(jiān)管責(zé)任，強化對疫苗生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管；疫苗區(qū)域倉儲、區(qū)域配送企業(yè)監(jiān)督檢查由疫苗儲存、配送地縣級以上食品藥品監(jiān)管（市場監(jiān)管）部門負(fù)責(zé)；縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位監(jiān)督檢查（含儲存、運輸過程等環(huán)節(jié)）由所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管（市場監(jiān)管）部門、衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)。

各級食品藥品監(jiān)管（市場監(jiān)管）部門、衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)定期對疫苗生產(chǎn)、流通和購進(jìn)、供應(yīng)、使用各環(huán)節(jié)采取單獨或聯(lián)合檢查、日常檢查、專項檢查或飛行檢查等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點檢查各環(huán)節(jié)疫苗冷鏈儲存運輸過程中的質(zhì)量管理、溫度控制和記錄情況，并按規(guī)定對檢查結(jié)果予以公開。

原文鏈接：http://fjnews.fjsen.com/2018-04/12/content_20927796.htm

原文標(biāo)題：福建進(jìn)一步加強疫苗流通監(jiān)管 保證疫苗供應(yīng)