加強疫苗質量管理

疫苗生產企業(yè)、配送企業(yè)和疾病預防控制機構和接種單位要切實加強疫苗的質量管理，建立疫苗質量檢查制度，定期檢查疫苗的質量，如疫苗內外包裝和性狀、有效期標示等，對不合格疫苗要隔離存放，并標注相應的警示標志，如超過有效期的疫苗應標注“過期”。

疫苗生產企業(yè)、配送企業(yè)應當定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄。對質量不合格疫苗，應當采取隔離存放、暫停發(fā)貨等措施，防止不合格疫苗進入使用環(huán)節(jié)。

疾病預防控制機構、接種單位應當定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄，對包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、經檢驗不符合標準、來源不明的疫苗，應當如實登記，并逐級上報至縣級疾病預防控制機構，統(tǒng)一登記回收。

疫苗生產企業(yè)、配送企業(yè)應定期向縣級食品藥品監(jiān)管（市場監(jiān)管）部門，疾病預防控制機構、接種單位應定期向縣級食品藥品監(jiān)管（市場監(jiān)管）部門、衛(wèi)生計生行政部門報告不合格疫苗的品種、批號、數(shù)量、生產企業(yè)等信息，并在縣級食品藥品監(jiān)管（市場監(jiān)管）和衛(wèi)生計生行政部門的監(jiān)督下，按照相關規(guī)定統(tǒng)一銷毀，如實記錄銷毀情況，銷毀記錄應保存5年以上。

加強疫苗流通監(jiān)督檢查

省局定期對疫苗生產企業(yè)開展監(jiān)督檢查，所在地監(jiān)管部門要落實屬地監(jiān)管責任，強化對疫苗生產企業(yè)的日常監(jiān)管；疫苗區(qū)域倉儲、區(qū)域配送企業(yè)監(jiān)督檢查由疫苗儲存、配送地縣級以上食品藥品監(jiān)管（市場監(jiān)管）部門負責；縣級疾病預防控制機構、接種單位監(jiān)督檢查（含儲存、運輸過程等環(huán)節(jié)）由所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管（市場監(jiān)管）部門、衛(wèi)生計生行政部門負責。

各級食品藥品監(jiān)管（市場監(jiān)管）部門、衛(wèi)生計生行政部門應定期對疫苗生產、流通和購進、供應、使用各環(huán)節(jié)采取單獨或聯(lián)合檢查、日常檢查、專項檢查或飛行檢查等方式進行監(jiān)督檢查，重點檢查各環(huán)節(jié)疫苗冷鏈儲存運輸過程中的質量管理、溫度控制和記錄情況，并按規(guī)定對檢查結果予以公開。

原文鏈接：http://fjnews.fjsen.com/2018-04/12/content_20927796.htm

原文標題：福建進一步加強疫苗流通監(jiān)管 保證疫苗供應