臺海網8月16日訊 據福建省疾病預防控制中心報道,根據原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的消息和國家藥品監(jiān)管局的通報,長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、201605014-02的百白破疫苗和武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定。經核查,福建省沒有采購使用以上效價指標不合格批號的百白破疫苗。
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國務院調查組要求繼續(xù)做好長春長生公司不合格百白破疫苗處置工作
根據線索,國務院調查組在對長春長生公司調查中進一步查明,該公司生產的效價不合格百白破疫苗涉及同一批次的201605014-01和201605014-02兩個批號的產品,共計49.98萬支。
調查發(fā)現(xiàn),長春長生公司生產的批號為201605014-01百白破疫苗共有252600支,全部銷往山東省,已使用247359支,損耗、封存5241支。批號為201605014-02百白破疫苗共有247200支,其中銷往山東223800支,封存10000余支;銷往安徽23400支,損耗、封存3277支。
接種過長春長生公司生產的批號為201605014-01不合格百白破疫苗的兒童,已按照今年2月6日的補種工作通知進行了補種。截至目前,已完成應補種兒童總數(shù)的76.2%。尚未補種的后續(xù)劑次需根據受種兒童的實際接種情況確定間隔時間。
接種過長春長生公司生產的批號為201605014-02不合格百白破疫苗的兒童的補種工作,國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局已作出部署和安排。
為全面評估長春長生公司百白破疫苗效價風險,中國食品藥品檢定研究院對該企業(yè)有效期內的所有批次百白破疫苗使用快速疫苗檢測方法進行抗原檢測,未發(fā)現(xiàn)異常。
目前正在對長春長生公司生產不合格百白破疫苗涉嫌違法違規(guī)案件進行深入調查。將依法依規(guī)對違法違規(guī)行為和人員從嚴懲處,同時對負有監(jiān)管責任的地方政府和主管部門失職、失責、失察、不作為嚴肅追究責任。查處結果及時向社會公布。
