臺海網8月10日訊 據人民網福州報道(林曉麗),在新一輪藥品監(jiān)管體制改革后,福建省在全國率先確認省藥監(jiān)局派出機構獨立的執(zhí)法主體資格。
7月29日,福建省司法廳根據福建省政府相關規(guī)定頒布了《關于更新福建省藥品監(jiān)督管理局等行政執(zhí)法主體有關事項的公告》,明確了福建省藥品監(jiān)督管理局福州、廈門、三明藥品稽查辦公室依法具備省級行政執(zhí)法主體資格和執(zhí)法條件,向社會公示了稽查辦公室的名稱、辦公地址、負責人和咨詢投訴電話。這一公告破解了新的省級藥品監(jiān)管局派出機構無法獨立實施藥品監(jiān)督檢查和行政處罰的難題,為構建高效順暢的藥品監(jiān)管福建模式打下堅實的法治基礎。
獨立的執(zhí)法主體資格意味著什么?福建省藥品監(jiān)督管理局相關負責人介紹,福建省藥品監(jiān)督管理局在全國率先探索通過法規(guī)授權、省政府確認,確定省局派出機構獨立的執(zhí)法主體資格。根據《藥品管理法實施條例》第五十一條和第七十四條規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門設置的派出機構有權對藥品的研制、生產、經營和使用實施監(jiān)督檢查,有權作出《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》規(guī)定的警告、罰款、沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得的行政處罰。
該負責人表示,今年1月31日,中共福建省委辦公廳、福建省人民政府辦公廳印發(fā)《福建省藥品監(jiān)督管理局職能配置、內設機構和人員編制規(guī)定》的通知。通知明確,福建省藥品監(jiān)督管理局設立福州、廈門、三明藥品稽查辦公室,為省藥品監(jiān)督管理局派出機構,規(guī)格為正處級。藥品稽查辦公室的主要職責是:具體承擔區(qū)域內藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)現場檢查、復查,查處相關違法行為。承擔區(qū)域內藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺現場檢查、復查,查處相關違法行為。承擔區(qū)域內藥品、化妝品、醫(yī)療器械相關投訴舉報的調查處理工作。其中,福州稽查辦公室負責福州、莆田、寧德以及平潭綜合實驗區(qū)的監(jiān)管工作;廈門稽查辦公室負責廈門、泉州、漳州的監(jiān)管工作;三明稽查辦公室負責三明、南平、龍巖區(qū)域的監(jiān)管工作。
另據統計,福建省藥品監(jiān)督管理局福州、廈門、三明稽查辦成立以來,已檢查企業(yè)186家,已立案查處13件,強化了對藥品生產、批發(fā)等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,切實保障了百姓用藥安全。
