臺(tái)海網(wǎng)10月22日訊 為進(jìn)一步鼓勵(lì)仿制藥的研發(fā)創(chuàng)新，提升仿制藥質(zhì)量療效，提高藥品供應(yīng)保障能力，更好地滿(mǎn)足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求，泉州市政府于近日制定《關(guān)于推進(jìn)仿制藥供應(yīng)保障及使用的實(shí)施意見(jiàn)》，市財(cái)政支持推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。
一是對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)的品種（基本藥物和非基本藥物），按評(píng)價(jià)成本20%比例、最高不超過(guò)100萬(wàn)元予以一次性獎(jiǎng)補(bǔ)；對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)在2021年底前完成一致性評(píng)價(jià)的其他化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑（非基本藥物），按評(píng)價(jià)成本20%比例、最高不超過(guò)100萬(wàn)元予以一次性獎(jiǎng)補(bǔ)；對(duì)于成為國(guó)內(nèi)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的其他化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑（非基藥），在此基礎(chǔ)上由市級(jí)財(cái)政再予以評(píng)價(jià)成本10%比例、最高不超過(guò)50萬(wàn)元另行獎(jiǎng)勵(lì)。在上述明確的獎(jiǎng)勵(lì)措施基礎(chǔ)上，對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種，保持獎(jiǎng)勵(lì)期限及每個(gè)品種按評(píng)價(jià)成本20%比例不變，最高獎(jiǎng)勵(lì)資金由每個(gè)品種不超過(guò)100萬(wàn)元提高至不超過(guò)200萬(wàn)元，本次提高獎(jiǎng)勵(lì)金額所需的獎(jiǎng)勵(lì)資金由受益財(cái)政承擔(dān)。
二是對(duì)在2021年前通過(guò)上市許可持有人制度引進(jìn)的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種，在泉州市投產(chǎn)前三年每年按該品種地方受益稅收的20%予以獎(jiǎng)勵(lì)，獎(jiǎng)勵(lì)資金由受益財(cái)政承擔(dān)。
三是市、縣建立一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)資金賬戶(hù)，對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種、通過(guò)上市許可持有人制度引進(jìn)的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種以及急需的仿制藥品種進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，由科技部門(mén)負(fù)責(zé)管理，所需資金由財(cái)政部門(mén)統(tǒng)一拔款。獎(jiǎng)勵(lì)資金發(fā)放由科技部門(mén)牽頭會(huì)同財(cái)政、食藥監(jiān)、經(jīng)信共同組織進(jìn)行審核，并根據(jù)審核結(jié)果將獎(jiǎng)勵(lì)資金列入當(dāng)下一年度預(yù)算，由財(cái)政部門(mén)根據(jù)預(yù)算情況下達(dá)撥付資金。
