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多國新冠疫苗研發(fā)取得突破,距離成功還有多遠?

m.zjsychem.com 來源: 國際在線 用手持設(shè)備訪問
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  目前,世界各地的科學家正在加緊開展新冠病毒疫苗研發(fā)工作。據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù),目前有23種新冠肺炎候選疫苗處于臨床研發(fā)階段。20日,英國醫(yī)學期刊《柳葉刀》相繼發(fā)表中英兩國的兩種疫苗臨床試驗結(jié)果,傳遞出疫苗開發(fā)利好消息。

  《柳葉刀》發(fā)布的兩種疫苗試驗結(jié)果令人鼓舞

  7月20日晚,世界頂級醫(yī)學期刊《柳葉刀》在線發(fā)表由中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇團隊領(lǐng)銜研發(fā)的重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅱ期臨床試驗結(jié)果,這是全球首次正式發(fā)表新冠疫苗Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)。

  試驗結(jié)果表明,單次接種該型重組新冠疫苗(腺病毒載體)28天后,99.5%的受試者產(chǎn)生了特異性抗體,89.0%的受試者產(chǎn)生了特異性細胞免疫反應(yīng),為人體對抗新冠病毒感染提供“雙重保護”。此前的5月22日,《柳葉刀》發(fā)表了該型疫苗Ⅰ期臨床試驗數(shù)據(jù),試驗結(jié)果表明該疫苗安全、耐受性好,無嚴重不良反應(yīng),受試者全部產(chǎn)生抗體和細胞免疫反應(yīng)。

△《柳葉刀》社交媒體截圖

  同一天,《柳葉刀》也發(fā)表了由牛津大學(University of Oxford)和英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)合作開發(fā)的新冠病毒疫苗臨床試驗第一階段的結(jié)果。

  這項研究結(jié)果顯示,這種名為“AZD1222”的疫苗能誘導人體免疫系統(tǒng)出現(xiàn)強烈的免疫應(yīng)答,并且不會引起嚴重副作用。

△牛津大學主導的疫苗試驗結(jié)果在線發(fā)表在《柳葉刀》上

  這項臨床試驗對1077名健康的成年人進行測試,他們的年齡在18歲至55歲之間,都不曾感染新冠病毒。在試驗期間,該疫苗引發(fā)了兩種形式的人體免疫反應(yīng),即同時產(chǎn)生抗體和T細胞應(yīng)答,這是理想疫苗需要滿足的條件。

  所有的試驗參與者在接種疫苗后14天內(nèi)都出現(xiàn)T細胞應(yīng)答,91%的參與者28天內(nèi)產(chǎn)生抗體應(yīng)答。在另外注射加強針劑后,產(chǎn)生抗體應(yīng)答的比例增至100%。

  這項研究的作者同時指出,下一步還需要進行更多的試驗。因為第一階段試驗結(jié)果是在實驗室條件下得出的,并不能代表對社區(qū)感染的案例也具有同等效果。

  目前,這種疫苗正在英國、美國、巴西和南非對數(shù)萬人進行試驗。

  阿斯利康生物制藥研發(fā)部負責人梅內(nèi)·潘加洛斯(Mene Pangalos)表示:“這樣的數(shù)據(jù)增加了我們對這種疫苗研發(fā)的信心,促使我們下一步繼續(xù)推進規(guī)?;a(chǎn)該疫苗。”

  “總體而言,兩項試驗的結(jié)果大致相似,前景都充滿希望。”約翰斯·霍普金斯大學布隆伯格公共衛(wèi)生學院疫苗專家納奧·巴爾澤夫(Naor Bar-Zeev)和威廉·莫斯(William Moss)在《柳葉刀》發(fā)表的一篇評論中寫道。

  美國制藥商莫德納(Moderna)進行的Ⅰ期疫苗試驗也也激發(fā)了人體對新冠病毒的免疫反應(yīng)。此外,德國生物科技公司(BioNTech)和美國制藥商輝瑞(Pfizer)近日宣布新冠肺炎疫苗研究取得早期積極進展。

  距離疫苗成功還有很長的路

  世界衛(wèi)生組織前助理總干事瑪麗-保萊·基尼(Marie-Paule Kieny)對此表示,“所有這些疫苗似乎都在人體內(nèi)產(chǎn)生了抗體,這令人振奮,它說明科學正在快速進步,這是一個好的信號”。

  當?shù)貢r間7月20日,世衛(wèi)組織召開新冠肺炎例行發(fā)布會,世衛(wèi)組織衛(wèi)生緊急項目負責人邁克爾·瑞安對中英兩國的兩種疫苗進展表示祝賀,稱這是好消息。邁克爾·瑞安同時指出,在這一積極結(jié)果的基礎(chǔ)上,還有很長的路要走,需要進行更大規(guī)模的試驗。

  據(jù)哥倫比亞大學梅爾曼公共衛(wèi)生學院病毒學家安吉拉·拉斯穆森介紹,疫苗研發(fā)的大致步驟為:一期試驗只關(guān)注安全性,只需要給一小部分志愿者注射疫苗,以確保疫苗沒有任何副作用。二期試驗通常測試安全性和有效性兩方面。三期試驗與二期試驗類似,但是測試對象會更多。

  約翰斯·霍普金斯大學布隆伯格公共衛(wèi)生學院國際衛(wèi)生學醫(yī)師和教授安娜·德賓認為,按照目前的發(fā)展速度,我們將在2020年底到2021年初弄清楚一種或兩種候選疫苗的功效。

  德賓介紹,一般而言從確定病原體到通過三期試驗的最短時間是10年左右,或者需要更長的時間。但在2014—2016年西非大規(guī)模暴發(fā)埃博拉疫情時,疫苗研發(fā)的時間大幅壓縮。在埃博拉疫情之后,人們意識到,當出現(xiàn)一種新的病原體時,需要為疫苗開發(fā)做好準備或構(gòu)建基于疫苗研發(fā)的合作平臺。

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