【環(huán)球時報記者 郭媛丹】美國制藥巨頭輝瑞當(dāng)?shù)貢r間9日宣布，初步數(shù)據(jù)顯示，輝瑞與德國生物新技術(shù)公司（BioNTech）合作研發(fā)的新冠疫苗有效率高達90%。

這兩家公司稱，外部獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（DMC）對其研制疫苗的三期臨床試驗有效性分析顯示，mRNA疫苗BNT162b2的有效性超過90%，未報告任何嚴重安全隱患。輝瑞公司說，這款疫苗第二劑、即最后一劑的兩個月安全性數(shù)據(jù)有望于11月第三周得出，獲得這批必要數(shù)據(jù)后，輝瑞將向美國食品和藥物管理局申請疫苗的緊急使用授權(quán)。一旦獲得許可，將可能在2020年底之前生產(chǎn)供應(yīng)全球約5000萬支疫苗，而在2021年底前可以供應(yīng)約13億支。

福奇說，這款疫苗是一項“重大成就”，并表示美國可能在今年年底前就可以開始為人們接種新冠疫苗。

但這款疫苗仍有不少疑問有待解答。路透社報道稱，全球正在研發(fā)的潛在新冠疫苗約有200種，其中數(shù)十種正在進行人體臨床試驗，但實際上還沒有一種疫苗完成最終試驗并獲得批準。雖然輝瑞B(yǎng)ioNTech目前試驗結(jié)果看起來很不錯，但政府和藥廠接下來面臨一項艱巨挑戰(zhàn)是說服全世界的人接種，許多人對新冠疫苗研發(fā)進度的加快感到擔(dān)心。

10月20日，相關(guān)部門人士在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上介紹，中國目前有13個疫苗進入了臨床階段，其中滅活疫苗和腺病毒載體疫苗，兩種技術(shù)路線共4個疫苗進入了三期臨床，4個進入三期臨床試驗階段的疫苗，總體上進展順利，截至目前共計約6萬名受試者接種。預(yù)計今年年底中國疫苗的產(chǎn)能能達到6.1億劑，明年新冠疫苗的年產(chǎn)能，在此基礎(chǔ)上進一步擴大。

武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)部病毒所教授楊占秋10日接受《環(huán)球時報》采訪時表示，通俗講，有效性是藥物治療疾病發(fā)揮的效能。從輝瑞制藥對外公布的信息來看，在新冠疫苗臨床試驗中，共招募4萬余人，因為時間長參與者多，在試驗過程中有90余名患者感染新冠病毒。“90%的有效性是指相關(guān)確診病例在注射疫苗后產(chǎn)生了抗體，同時這些病例病情沒有進一步發(fā)展，也沒有死亡病例，說明疫苗產(chǎn)生了一定效果。”楊占秋表示，隨著試驗繼續(xù)進行，按照輝瑞公布所言達到164例確診病例時，有效性會發(fā)生變化。

楊占秋強調(diào)，有效性不能等于安全性，安全性指疫苗是否會產(chǎn)生毒性，也就是說注射疫苗后會不會發(fā)生嚴重不良反應(yīng)。

另據(jù)復(fù)星醫(yī)藥最新發(fā)布的公告，復(fù)星醫(yī)藥獲BioNTech授權(quán)在區(qū)域內(nèi)（即“中國大陸及港澳臺地區(qū)”）開展mRNA新型冠狀病毒疫苗產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化；區(qū)域內(nèi)新冠疫苗能否獲批上市，以及上市時間均存在不確定性。