新年伊始

　　廈門人再獲好消息！

　　1月10日上午

　　作為廈門生物醫(yī)藥產業(yè)在

　　“十三五”期間的收官之作

　　廈門大學附屬第一醫(yī)院申報的

　　2020年重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項

　　“抗腫瘤新藥臨床評價技術示范性平臺”項目

　　在海滄正式啟動

　　這標志著

　　福建省醫(yī)院承擔國家級臨床醫(yī)學研究中心

　　GCP（藥品臨床試驗管理規(guī)范）平臺項目

　　實現(xiàn)“零”的突破

　　一個藥企研發(fā)的新藥

　　是否安全有效？

　　能不能上市？

　　能不能賣？

　　這個平臺可“一語定終身”

　　承擔該項目的核心團隊除了廈門大學

　　還有來自咱海滄的

　　艾德生物、特寶生物、萊必宜公司等

　　多家生物醫(yī)藥創(chuàng)新團隊

　　
這個項目牛在哪？

　　在介紹這個項目之前

　　我們首先應該了解

　　新藥研發(fā)共分為四個階段：

　　研究方針確定和發(fā)現(xiàn)有效的物質

　　臨床前評價

　　臨床評價

　　上市后藥物再評價

　　一款新藥的上市歷程

　　以第三階段臨床評價

　　最為艱苦

　　多少新藥都倒在了這道坎上

　　過去省內的藥企

　　給新藥做臨床評價總要往省外跑

　　今后可以就在咱廈門進行

　　時間+空間均有不同程度的縮小

　　不僅如此

　　周邊省市的藥企也可以把新藥

　　拿來廈門進行臨床評價

　　今后給新藥進行臨床評價

　　藥企們又多了一個選擇啦！

　　在業(yè)內人士看來

　　作為國家級臨床評價平臺，該項目的啟動對于福建省醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力和源頭創(chuàng)新能力的提升具有重要意義，有利于搶占當前國際科技競爭的戰(zhàn)略制高點，解決福建省乃至周邊省份新藥發(fā)展“卡脖子”的問題。

　　該平臺將打通海滄區(qū)藥、械兩大類企業(yè)研發(fā)及產業(yè)化的核心轉化環(huán)節(jié)，加速創(chuàng)新藥、械上市速度，形成支撐創(chuàng)新和加快轉型升級的產業(yè)發(fā)展態(tài)勢。

　　
“團隊作戰(zhàn)打下江山”

　　如果說廈門大學附屬第一醫(yī)院是

　　臺前主角

　　那么廈門大學、艾德生物、特寶生物、

　　萊必宜公司等多家創(chuàng)新團隊就是

　　幕后英雄

　　伴隨著該項目的啟動，海滄區(qū)生物醫(yī)藥基地將采取“以項目培育項目”方式，聯(lián)合全市7家三甲醫(yī)院建立“廈門市腫瘤藥物臨床評價聯(lián)盟”，并接續(xù)啟動“廈門肝癌防控計劃”和“特寶生物三年倍增計劃”。

　　在海滄區(qū)工信局副局長張靖看來

　　項目成功落地是

　　產、學、研、醫(yī)、政

　　一體化合作開出的“繁花”

　　廈門大學自身深厚的科研能力，海滄生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展十余年的積淀，加上國家部委等有關部門的大力支持，多種有利因素疊加到一起，促使項目最終落地廈門。

　　廈門大學素有深厚的醫(yī)藥學科基礎，在臨床方面，有廈門大學附屬第一醫(yī)院這樣堅實的三甲綜合醫(yī)院為強大臂膀。