臺海網6月22日訊 據廈門日報報道 把樣本放進機子里，一鍵啟動，即可坐等核酸檢測結果。近日，廈門火炬高新區(qū)企業(yè)致善生物歷時三年自主研發(fā)的“查病毒神器”——全自動一體化醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)Sanity2.0獲批國家三類醫(yī)療器械注冊證。該產品也是我省首個擁有自主知識產權的全自動一體化醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)，可檢測新冠肺炎、結核病、生殖道病原體、遺傳病等多種類型疾病。
PCR指的是聚合酶鏈式反應。用PCR來檢測病毒核酸，是臨床常用的核酸檢測方法。致善生物副總經理占偉介紹，傳統(tǒng)的PCR檢測需要使用高造價的專業(yè)實驗室，而且，根據操作流程、防污染需要，實驗室一建就是三間。致善生物的全自動一體化PCR分析系統(tǒng)，則把需要三間實驗室協(xié)同的工作都囊括進來，全自動完成檢測并打印出分析報告，整個過程無需人工干預，節(jié)省實驗室建設和人工投入成本。
占偉說，這一產品的個頭相當于臺式電腦的主機，便于移動，適用于疾病預防控制中心、臨床實驗室、社區(qū)醫(yī)院、方艙醫(yī)院、床旁檢測、門診、急診等多種場景。根據檢測項目的不同，檢測時長一般為1到2個小時不等，最快45分鐘即可出結果。
值得注意的是，市面上常見的醫(yī)用PCR一體機多為歐美品牌，致善生物此次獲批的一體機主要核心零部件均實現(xiàn)了國產化，填補了國內PCR檢測全自動一體機細分賽道的空白。（記者 林露虹）
