涉及5000多個(gè)批文，或?qū)⒏拿?
值得注意的是，《指導(dǎo)原則》不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于對(duì)原有中成藥的不規(guī)范命名。
這意味著新規(guī)一旦落地，一批消費(fèi)者已經(jīng)熟悉的藥品可能需要以“新面目”面世。市面上不少產(chǎn)品如風(fēng)油精、鼻炎靈片、腦力寶丸、黃精丸、強(qiáng)力枇杷露、云南白藥等，都可能面臨改名的命運(yùn)。
對(duì)此，文件未做出明確說(shuō)明，只是做了“過(guò)渡性”表述：“對(duì)于沿用已久的藥名，如必須改動(dòng)，可列出其曾用名作為過(guò)渡。過(guò)渡時(shí)間應(yīng)按國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。” 目前，《指導(dǎo)原則》沒(méi)有列出哪些沿用已久的藥名是必須改動(dòng)的，過(guò)渡時(shí)間也沒(méi)有確定。這也意味著，哪些老藥能豁免改名或享受過(guò)渡期，目前還不明朗。
記者在食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據(jù)庫(kù)國(guó)產(chǎn)藥品一欄中，輸入部分被拉入黑名單的字樣，其中名字含有“靈”字的藥品名稱(chēng)就涉及2353個(gè)，含“寶”字的藥品名稱(chēng)涉及近700個(gè)，含有“降糖”、“降壓”、“降脂”字樣的各近200個(gè)，合計(jì)共有5000多個(gè)批文涉及改名。
如此一來(lái)，對(duì)于一些老字號(hào)的中藥，不僅消費(fèi)者不易識(shí)別，也將給藥品生產(chǎn)廠家?guī)?lái)嚴(yán)重影響。 據(jù)媒體報(bào)道，多家上市藥企藥品或涉及改名風(fēng)波，包括貴州百靈、中新藥業(yè)、華潤(rùn)三九、天目藥業(yè)、同仁堂、康緣藥業(yè)、神威藥業(yè)、華倫藥業(yè)、精華制藥等。
文件一出，即引發(fā)了中藥企業(yè)的強(qiáng)烈反響，甚至有消息稱(chēng)將引發(fā)中成藥行業(yè)重新洗牌。一些大廠商已經(jīng)開(kāi)始商議對(duì)策，爭(zhēng)取在過(guò)渡期或改名后用貼標(biāo)簽的方式展示藥品的曾用名，以建立消費(fèi)者認(rèn)知。
但有中藥企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，一旦改名，將意味著企業(yè)不僅需要重新備案，包裝材料、說(shuō)明書(shū)、小盒、紙箱、標(biāo)簽也通通要發(fā)生變更。對(duì)于老字號(hào)品牌而言，更名帶來(lái)的無(wú)形損失非常大，還要花費(fèi)大量人力、財(cái)力重新樹(shù)立品牌、建立消費(fèi)認(rèn)知，對(duì)企業(yè)而言肯定是難以接受的，也違背了出臺(tái)中成藥命名原則的初衷。
中成藥改名，需要統(tǒng)籌兼顧
事實(shí)上，對(duì)于一些有口碑、有市場(chǎng)的老中藥要不要改名，在消費(fèi)者和中醫(yī)界一直存在爭(zhēng)議。
北京同仁堂的醫(yī)藥講師李蘭珍表示，征求意見(jiàn)稿中對(duì)“寶”“精”“御制”等字樣的禁止，體現(xiàn)了其對(duì)中藥傳統(tǒng)和文化的不了解。
“‘精’指的是精華，是通過(guò)提純工藝制成的液狀中成藥，它也表明藥品的劑型，理解成夸大其詞是有誤的。”
不少專(zhuān)家都認(rèn)為，監(jiān)管部門(mén)初衷雖好，然而由于未充分認(rèn)識(shí)到“藥品改名是極為復(fù)雜的系統(tǒng)工程”這一事實(shí)。規(guī)范命名應(yīng)著力于對(duì)制度漏洞的修復(fù)、對(duì)現(xiàn)存問(wèn)題的解決，而不是簡(jiǎn)單地推倒重來(lái)。藥品雖有其特殊性，但它本身也是商品。如果真的“一刀切”，很可能給藥企、中醫(yī)醫(yī)生和消費(fèi)者帶來(lái)不必要的“煩惱”。
以“云南白藥”為例，自云南名醫(yī)曲煥章于1902年創(chuàng)制以來(lái)，這個(gè)名字已經(jīng)叫了上百年，其配方、工藝早在1984年8月就被國(guó)家醫(yī)藥管理局列入國(guó)家絕密，現(xiàn)在只因?yàn)槊种泻?ldquo;云南”地名字樣，就要求改名，顯然沒(méi)有道理。
“造產(chǎn)品易，樹(shù)品牌難。呵護(hù)那些在國(guó)內(nèi)外叫得響的中成藥品牌，是對(duì)中醫(yī)的歷史文化負(fù)責(zé)。”北京中醫(yī)院的一位老中醫(yī)認(rèn)為，中成藥改名應(yīng)當(dāng)實(shí)行區(qū)別性政策，應(yīng)遵循“老藥舊政策，新藥新政策”的原則。有些老字號(hào)藥品名稱(chēng)絕對(duì)不能改，比如“安宮牛黃丸”等已經(jīng)獲得人們的普遍認(rèn)可，不僅在北京，在香港和兩廣地區(qū)也特別出名。改名后既影響人們的認(rèn)知，影響消費(fèi)者的使用，也會(huì)喪失藥名背后的文化價(jià)值和品牌價(jià)值。
京衡律師事務(wù)所律師余超說(shuō)，從法律角度來(lái)看，在中成藥通用名稱(chēng)命名上，不能以今天的政策去否定歷史上的中成藥命名行為，進(jìn)而改變老百姓在中藥上的消費(fèi)認(rèn)知，這也有悖“法不溯及既往”的法治原則。
不過(guò)，《指導(dǎo)原則》目前還處于征求意見(jiàn)階段，其中亦數(shù)次出現(xiàn)“一般”作為表述。有業(yè)內(nèi)專(zhuān)家指出，既然是征求意見(jiàn)，相信對(duì)于民眾和藥企的意見(jiàn)會(huì)反映到相關(guān)部門(mén)，監(jiān)管應(yīng)當(dāng)遵循基本的市場(chǎng)規(guī)律，避免整個(gè)行業(yè)大面積的“重新洗牌”。
來(lái)源：http://www.chinanews.com/sh/2017/01-25/8135191.shtml
