記者從上海市科委獲悉，4月13日，又一上海自主研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）獲得國(guó)家藥監(jiān)局審批，正式上市。 該新型冠狀病毒2019-nCoV抗原診斷試劑盒（膠體金法）在三家臨床機(jī)構(gòu)試驗(yàn)共完成病例597例，其中陽性病例217例，陰性病例380例。結(jié)果顯示，試劑特異性高達(dá)99.74%，而靈敏度也為93.55%。而早在獲得國(guó)家藥監(jiān)局的審批之前，該新冠抗原試...

4月12日，國(guó)家藥監(jiān)局再次審查批準(zhǔn)2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至4月12日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)26個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。 　　新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào)）規(guī)定的人群。 　　藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。 網(wǎng)站截圖 （來源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站）

3月29日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)第20個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品上市。 　　新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào)）規(guī)定的人群。（總臺(tái)央視記者 余靜英） （來源：央視新聞客戶端）

2021年，我國(guó)藥品案件查辦力度持續(xù)加大，各級(jí)藥品監(jiān)管部門完成藥品抽檢21萬批次，合格率為99%；完成醫(yī)療器械品種抽檢近3萬批次，合格率為95%；完成化妝品國(guó)家抽檢2萬余批次，合格率為98%；對(duì)抽檢不合格的產(chǎn)品和企業(yè)依法予以查處。 此外，2021年還開出我國(guó)第一張化妝品終身禁業(yè)罰單。 （來源：央視新聞客戶端）

3月23日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至3月23日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)19個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。 　　新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào)）規(guī)定的人群。 　　藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)...