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大參林廣州某分店違法被罰 銷售成份含量不合格的劣藥

m.zjsychem.com 來源: 中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 用手持設(shè)備訪問
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  信用中國(廣東廣州)網(wǎng)站日前公布的行政處罰決定書(穗越市監(jiān)處字[2022]105號)顯示,2021年5月20日,廣州市越秀區(qū)市場監(jiān)督管理局對大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(“大參林”,603233.SH)第三百六十七分店經(jīng)營的藥品多維元素片(21)(批號:2008011)進(jìn)行抽檢,委托廣州市藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢測。

  檢測機(jī)構(gòu)2020年11月2日出具《檢驗(yàn)報告》(編號: 2021CHZ0605),該報告結(jié)論為:“本品按國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-005-2000-2010檢驗(yàn)上述項(xiàng)目,結(jié)果不符合規(guī)定。”。具體不合格項(xiàng)為:多維元素片(21)中維生素D2含量應(yīng)為160-360單位,實(shí)際檢測值為75單位,藥品成份中維生素D2含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。2021年11月12日,廣州市越秀區(qū)市場監(jiān)督管理局決定依法對其進(jìn)行立案調(diào)查。

  經(jīng)查明,當(dāng)事人于2021年5月11日由總部大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司配送上述多維元素片10瓶,批號為2008011,生產(chǎn)日期為2020.08.01,有效期至2022.07.31,單價22元/瓶、總進(jìn)價為220元,廣州市越秀區(qū)市場監(jiān)督管理局購樣8瓶,購樣價為23元/每瓶,另2瓶中一瓶以會員價22元銷售,一瓶以18.12元銷售(打折價),銷售總價為224.12元。經(jīng)核算,大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司第三百六十七分店銷售上述抽檢不合格的多維元素片貨值金額224.12元,違法所得是224.12元。

  當(dāng)事人銷售藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的劣藥行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定,屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第(一)項(xiàng)情形。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款規(guī)定給予行政處罰。考慮到當(dāng)事人能配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為,有履行進(jìn)貨查驗(yàn)制度,符合從輕處罰的情節(jié),決定對當(dāng)事人從輕處罰。

  綜上所述,同時依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條規(guī)定,廣州市越秀區(qū)市場監(jiān)督管理局決定責(zé)令當(dāng)事人改正銷售藥品成份含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的劣藥的行為,并作如下行政處罰:一、沒收違法所得224.12元。二、罰款10萬元。罰沒款合計10.02萬元。

  經(jīng)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn),大參林2017年7月31日在上交所掛牌,截至2021年9月30日,柯云峰為第一大股東,持股1.68億股,持股比例21.32%。

  《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條規(guī)定:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。

  有下列情形之一的,為假藥:

 ?。ㄒ唬┧幤匪煞菖c國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符;

 ?。ǘ┮苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品;

 ?。ㄈ┳冑|(zhì)的藥品;

 ?。ㄋ模┧幤匪鶚?biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

  有下列情形之一的,為劣藥:

 ?。ㄒ唬┧幤烦煞莸暮坎环蠂宜幤窐?biāo)準(zhǔn);

  (二)被污染的藥品;

  (三)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;

  (四)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;

 ?。ㄎ澹┏^有效期的藥品;

 ?。┥米蕴砑臃栏瘎?、輔料的藥品;

 ?。ㄆ撸┢渌环纤幤窐?biāo)準(zhǔn)的藥品。

  禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品;禁止使用未按照規(guī)定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。

  《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定:生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計算;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn),尚不影響安全性、有效性的,責(zé)令限期改正,給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

  《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條規(guī)定:行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時,應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。

  當(dāng)事人有違法所得,除依法應(yīng)當(dāng)退賠的外,應(yīng)當(dāng)予以沒收。違法所得是指實(shí)施違法行為所取得的款項(xiàng)。法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章對違法所得的計算另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

  以下為原文:

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