新華網(wǎng)福州5月20日電 15日，卡賓服飾（中國）有限公司領(lǐng)到了福建省藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊和生產(chǎn)許可證，成為福建轉(zhuǎn)產(chǎn)防疫物資企業(yè)中首家“轉(zhuǎn)正”的生產(chǎn)企業(yè)，正式取得醫(yī)用防護服生產(chǎn)資質(zhì)。
新冠肺炎疫情發(fā)生后，為全力保障疫情防控急需的醫(yī)用防護用品供應(yīng)，福建積極鼓勵企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)擴產(chǎn)醫(yī)用防護用品，采取頒發(fā)“臨時證”應(yīng)急措施，在全省應(yīng)急頒發(fā)醫(yī)用防護用品臨時生產(chǎn)許可證121張、臨時注冊證149張。
期間，鑒于多數(shù)企業(yè)是“零基礎(chǔ)”的“跨界轉(zhuǎn)產(chǎn)”，為保證“數(shù)量”與“質(zhì)量”兩不誤，福建省藥監(jiān)局始終把產(chǎn)品質(zhì)量安全擺在突出位置，通過嚴(yán)格檢驗審評、實施精準(zhǔn)監(jiān)管、加強巡查檢查、注重協(xié)同共治、嚴(yán)管出口產(chǎn)品等措施，持續(xù)加強疫情防控醫(yī)用防護用品質(zhì)量監(jiān)管。
當(dāng)前，隨著企業(yè)3個月臨時證陸續(xù)到期，福建省藥監(jiān)局正按程序逐步為疫情期間臨時獲批醫(yī)用防護用品生產(chǎn)企業(yè)換發(fā)正式證。福建省藥監(jiān)局將以換發(fā)正式證為契機，加大監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)格審評審批標(biāo)準(zhǔn)，對所有取得臨時證企業(yè)開展風(fēng)險評價性抽檢，實施全項目檢驗，對不符合注冊技術(shù)要求的一律責(zé)令停產(chǎn)；對申報“正式證”企業(yè)逐一進行現(xiàn)場檢查指導(dǎo)和技術(shù)審評，對具備良好質(zhì)量管理體系并通過產(chǎn)品檢驗和技術(shù)審評的企業(yè)，及時換發(fā)“正式證”，打造福建醫(yī)用防護用品高質(zhì)量知名品牌。（文/劉豐）
